Viši stručnjak za QA dokumentaciju (m/ž)

Mi smo Teva

Mi smo Teva, vodeća inovativna biofarmaceutska tvrtka, koju pokreće poslovanje generičkim lijekovima svjetske klase. Bilo da se radi o inovacijama u području neuroznanosti i imunologije ili isporuci visokokvalitetnih lijekova diljem svijeta, posvećeni smo rješavanju potreba pacijenata sada i u budućnosti. Ovdje ćete biti dio inkluzivne kulture visokih performansi koja cijeni svježe razmišljanje i suradnju. Imat ćete prostor za rast, fleksibilnost za usklađivanje života s poslom i priliku za bolje zdravlje diljem svijeta, zajedno.

Vaše odgovornosti

Kao član tima Dokumentacija, Vaše odgovornosti uključivat će:

• Kreiranje i izrada interne i registracijske dokumentacije polaznih, pakirnih materijala i gotovih proizvoda iz djelokruga rada Kvalitete          
• Osiguranje usklađenosti interne i registracijske dokumentacije
• Osiguranje usklađenosti dokumentacije iz djelokruga rada sa važećim izdanjima farmakopeja, kao i EU/US regulativom (ICH, MHRA, FDA)
• Sudjelovanje u timovima za uvođenje novih/transferiranih proizvoda u redovnu proizvodnju            
• Pregled i odobravanje kontrola izmjene, te rješavanje neusklađenosti /odstupanja
• Pokretanje kontrola izmjene iz djelokruga rada
• Pravovremeno izvršavanje zadataka odjela prema prioritetima definiranim od strane neposrednog rukovoditelja kao i od strane ključnih korisnika (Proizvodnja, Upravljanje projektima, Registracija proizvoda...)                           
• Sudjelovanje u uvođenju novih IT sustava (LIMS, SAPECC, Veeva)
• Sudjelovanje u internim i vanjskim inspekcijama                            
• Davanje stručnih mišljenja, konzultacija i druge pomoći pri rješavanju stručnih problema iz vlastitog djelokruga rada
• Unapređenje procesa iz djelokruga rada odjela  

Vaš profil

 

• VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, kemijska tehnologija, farmacija, biotehnologija, prehrambena tehnologija ili drugo srodno usmjerenje
• najmanje 2 godine radnog iskustva na sličnim poslovima
• izvrsno poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
• poznavanje MS Office alata (Word, Excel, PowerPoint)

Kako ćemo se brinuti o Vama

U Tevi bolje zdravlje počinje iznutra, a to uključuje i Vas. Od prvog dana podržavat ćemo Vas pogodnostima osmišljenim da Vam pomognu napredovati na poslu i izvan njega. To uključuje velikodušan godišnji odmor, planove nagrađivanja, fleksibilno radno vrijeme (ovisno o poziciji), pristup prilagođenoj zdravstvenoj podršci i smislene načine vraćanja zajednici. Kada je riječ o Vašoj karijeri, bit ćete potaknuti da istražujete, razvijate se i oblikujete svoj put. Twist, naša platforma za razvoj karijere na jednom mjestu, daje vam pristup širokom rasponu mogućnosti, od programa učenja i kratkoročnih projekata do prilika za interni rast. Ovdje ćete biti dio kulture koja Vas osnažuje da postignete svoje ciljeve i date prioritet svojoj dobrobiti na svakom koraku.

Radite već za TEVU?

Obavezno se prijavite putem naše interne stranice za karijeru na Twistu - Vaše jedinstveno mjesto za razvoj karijere.

Obveza Teva za jednake mogućnosti kod zapošljavanja

Teva se zalaže za jednake mogućnosti zapošljavanja. Tevina globalna politika osigurava jednake mogućnosti zapošljavanja bez obzira na dob, rasu, vjeru, boju, religiju, spol, invaliditet, trudnoću, medicinsko stanje, spolnu orijentaciju, rodni identitet ili izraz, podrijetlo, nacionalno ili etničko podrijetlo ili bilo koji drugi pravno priznat status koji ima pravo na zaštitu prema važećim zakonima.