Viši stručnjak za osiguranje kvalitete u Istraživanju i razvoju (m/ž)

Mi smo Teva

Mi smo Teva, vodeća inovativna biofarmaceutska tvrtka, omogućena globalnim poslovanjem s generičkim lijekovima svjetske klase. Bilo da se radi o inovacijama u području neuroznanosti i imunologije ili isporuci visokokvalitetnih lijekova diljem svijeta, posvećeni smo rješavanju potreba pacijenata sada i u budućnosti. Ovdje ćete biti dio inkluzivne kulture visokih performansi koja cijeni svježe razmišljanje i suradnju. Imat ćete prostor za rast, fleksibilnost za usklađivanje života s poslom i priliku za bolje zdravlje diljem svijeta, zajedno.

Vaša zaduženja

Kao član tima bit ćete odgovorni za:  

• Primarnu podršku R&D aktivnostima u Zagrebu vezanim uz razvoj sterilnih / kompleksnih proizvoda uz pružanje podrške drugim Teva R&D jedinicama kao dio Quality Shared Servicesa
• Sudjelovanje u projektima koji obuhvaćaju različite metode primjene lijekova (npr. respiratorni proizvodi, implantati), pružajući jedinstvenu priliku za učenje i razvoj u širokom spektru farmaceutskih tehnologija
• Osiguravanje usklađenosti s važećim zahtjevima Dobre proizvođačke prakse (cGMP), Teva globalnim politikama i standardima te relevantnim regulatornim smjernicama
• Razumijevanje Tevina procesa farmaceutskog razvoja, uključujući sustav upravljanja kvalitetom (QMS), te doprinos donošenju odluka vezanih uz kvalitetu koje utječu na razvoj novih proizvoda
• Pregled i odobravanje dokumentacije povezane s razvojem novih proizvoda i procesa, uz osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima
• Pregled dokumentacije za polazne materijale i gotove proizvode
• Pružanje stručne QA podrške u pripremi CMC regulatornih prijava prema potrebi
• Sudjelovanje u programu odobravanja dobavljača, uključujući pregled dokumentacije dobavljača i ugovora o kvaliteti
• Istraživanje OOS rezultata te definiranje korektivnih i preventivnih radnji (CAPA)

Vaš profil

Kvalifikacije

• VSS ili minimalno 300 ECTS -  farmacija, kemija, inženjerstvo ili drugo srodno područje
• Minimalno 2 godine iskustva u osiguranju kvalitete, kontroli kvalitete ili srodnim poslovima u proizvodnom ili R&D okruženju farmaceutske industrije predstavljat će prednost
• Iskustvo u sterilnim procesima prema EU i FDA standardima je prednost

Znanja

• Poželjno poznavanje GMP, ICH, ISO, američkih i europskih smjernica  te razumijevanje sustava upravljanja kvalitetom (QMS)
• Razumijevanje analitičkih metoda te poznavanje razvoja i proizvodnje farmaceutskih proizvoda je prednost

Vještine

• Izvrsne komunikacijske vještine
• Snažne interpersonalne i organizacijske vještine
• Sposobnost jasnog prenošenja složenih tema relevantnim odjelima i učinkovito rješavanje problema
• Orijentiranost na rezultate i izražena pažnja prema detaljima
• Napredno korištenje MS Office alata; poznavanje SAP-a, TrackWise® i EDMS-a je prednost
• Odlično znanje engleskog jezika u govoru i pismu

Kako ćemo se brinuti o Vama

U Tevi bolje zdravlje počinje iznutra, a to uključuje i Vas. Od prvog dana bit ćete podržani pogodnostima osmišljenim da Vam pomognu da napredujete na poslu i izvan njega. To uključuje velikodušan godišnji odmor, planove nagrađivanja, fleksibilno radno vrijeme (ovisno o ulozi), pristup prilagođenoj zdravstvenoj podršci i smislene načine vraćanja zajednici.

Kada je riječ o Vašoj karijeri, bit ćete potaknuti da istražujete, razvijate se i oblikujete svoj put. Twist, naša platforma za razvoj karijere na jednom mjestu, daje vam pristup širokom rasponu mogućnosti, od programa učenja i kratkoročnih projekata do prilika za interni rast. Ovdje ćete biti dio kulture koja Vas osnažuje da postignete svoje ciljeve i date prioritet svojoj dobrobiti na svakom koraku.

Radite već za Tevu?

Ako ste trenutačni zaposlenik Teva grupe, prijavite se putem interne stranice karijere koja je dostupna na "Employee Central". Na taj način Vaš će se zahtjev tretirati s prioritetom. Također ćete imati prilike vidjeti mogućnosti koje su otvorene isključivo za Teva zaposlenike. Koristite sljedeću vezu za pretraživanje i prijavu: Internal Career Site

Interna stranica karijera dostupna je i s Vaše kućne mreže. Ako imate problema s pristupom Vašem EC računu, obratite se svom lokalnom HR / IT partneru.

Tevina posvećenost jednakim mogućnostima zapošljavanja

Teva se zalaže za jednake mogućnosti zapošljavanja. Globalna politika Teva grupe pruža jednake mogućnosti zapošljavanja bez obzira na dob, rasu, vjeroispovijest, boju kože, vjeru, spol, invaliditet, trudnoću, zdravstveno stanje, seksualnu orijentaciju, rodni identitet, porijeklo, braniteljski status, nacionalno ili etničko porijeklo ili bilo koji drugi pravno priznati status koji podliježe zaštiti sukladno važećim zakonodavnim okvirima.