Viši stručnjak za farmakovigilanciju (m/ž)

Tko smo mi

Teva je globalni farmaceutski lider i najveći proizvođač generičkih lijekova na svijetu, posvećen poboljšanju zdravlja i povećanju pristupa kvalitetnim zdravstvenim rješenjima širom svijeta. Naši su zaposlenici u središtu našeg uspjeha, s kolegama u preko 80 zemalja koji svakodnevno dostavljaju najveći svjetski portfelj lijekova za 200 milijuna ljudi. Nudimo jedinstveno raznolik portfelj proizvoda i rješenja za pacijente kao i novih proizvoda u fazama razvoja povezanih s našim glavnim terapijskim područjima. Kontinuirano razvijamo rješenja usmjerena na pacijenta i značajno povećavamo naše poslovanje generičkim i specijalnim lijekovima kroz ulaganja u istraživanje i razvoj, marketing, poslovni razvoj i inovacije. Tako poboljšavamo zdravlje i omogućavamo ljudima da žive bolje i zdravije. Pridružite nam se na našem putu rasta!
 

O odjelu

Unutar Tevinog internacionalnog tima farmakovigilancije tražimo 3 osobe na određeno vrijeme koje bi bile raspoređene u 3 tima: Zbirna izvješća, Planovi upravljanja rizicma i CCSI (Company Core Safety Information).

Vaša zaduženja

Vaše odgovornosti unutar pojedinog tima farmakovigilancije uključivat će:

Zbirna izvješća
•    izradu periodičkih izvješća o neškodljivosti lijekova (PSUR, PADER i druga periodička izvješća)
•    pripremu odgovora na zahtjeve regulatornih agencija
•    sudjelovanje u pripremi radnih procedura
•    osiguravanje da se svi zadaci izvode u skladu s relevantnim FDA/ICH/EU GVP smjernicama

Planovi upravljanja rizicma
•    Koordinacija i pisanje RMP-ova
•    Priprema i pisanje izvješća o procjeni učinkovitosti (EoE) za dodatne mjere minimiziranja rizika (aRMM)
•    Izrada odgovora na zahtjeve regulatornih agencija koji se odnose na RMP, aRMM i EoE, prema potrebi

CCSI
•    Inicijacija, kreacija, kontrola kvalitete i distribucija CCSI-eva (Company Core Safety Information)
•    Održavanje relevantnih sustava za praćenje aktivnosti vezanih uz CCSI
•    Aktivno podržavanje I zanovljavanje CCSI distribucijskih sustava
•    Izvođenje I dokumentiranje pretraga relevantnih web-stranica (HMA-e, EMA-e, EC-a I dr.) za regulatorne publikacije koje sadrže nove informacije o sigurnosti lijekova te odluka o implementaciji u CCSI
 

Vaš profil

• VSS ili minimalno 300 ECTS – medicina, stomatologija, veterina, farmacija, medicinska biokemija ili srodne struke
• poželjno dvije godine radnog iskustva u poslovima farmakovigilancije ili srodnim poslovima koja uključuju poznavanje medicinske terminologije 
• poznavanje medicinske terminologije
• izvrsno poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
• odlično znanje MS Office alata s posebnim naglaskom na Microsoft Excel
• usmjerenost na znanstvenu procjenu i rješavanje složenih problema 
• spremnost na rad u internacionalnom okruženju, preciznost i samostalnost u radu te visok stupanj osobne odgovornosti

Trajanje ugovora

Na određeno vrijeme

Radite već za Tevu?

Ako ste trenutačni zaposlenik Teva grupe, prijavite se putem interne stranice karijere koja je dostupna na "Employee Central". Na taj način Vaš će se zahtjev tretirati s prioritetom. Također ćete imati prilike vidjeti mogućnosti koje su otvorene isključivo za Teva zaposlenike. Koristite sljedeću vezu za pretraživanje i prijavu: Internal Career Site

Interna stranica karijera dostupna je i s Vaše kućne mreže. Ako imate problema s pristupom Vašem EC računu, obratite se svom lokalnom HR / IT partneru.

Tevina posvećenost jednakim mogućnostima zapošljavanja

Teva se zalaže za jednake mogućnosti zapošljavanja. Globalna politika Teva grupe pruža jednake mogućnosti zapošljavanja bez obzira na dob, rasu, vjeroispovijest, boju kože, vjeru, spol, invaliditet, trudnoću, zdravstveno stanje, seksualnu orijentaciju, rodni identitet, porijeklo, braniteljski status, nacionalno ili etničko porijeklo ili bilo koji drugi pravno priznati status koji podliježe zaštiti sukladno važećim zakonodavnim okvirima.