Młodszy /Kierownik ds. Rejestracji Leków

Kim jesteśmy

Wspólnie realizujemy misję, której celem jest zrównoważona opieka zdrowotna. Zależy nam na dobru pacjentów, otaczających nas społeczności i planety, na której żyjemy. Pragniemy pomagać milionom osób z całego świata wieść zdrowsze życie. Ta misja jednoczy naszych Pracowników z prawie 60 krajów oraz zróżnicowanych narodowości i środowisk. Należymy do grona globalnych liderów branży farmaceutycznej i jesteśmy największym na świecie producentem leków generycznych, a za sukcesem naszej organizacji stoją nasi Pracownicy. Nasze zespoły na całym świecie każdego dnia opracowują, produkują i dostarczają leki dla blisko 200 milionów pacjentów. Teva należy do liderów rynku farmaceutycznego leków generycznych, oraz jest dumnym producentem wielu produktów znajdujących się na Liście leków podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia. W Teva staramy się zapewnić środowisko pracy, w którym wszyscy pracownicy czują się zmotywowani, wiedząc jak cenny wkład wnoszą w pomoc innym ludziom. Praca w wyjątkowej, międzynarodowej firmie, jaką jest Teva, umożliwi Ci rozwój, poznanie nowych obszarów biznesowych, kultur i technologii.

Zakres obowiązków i odpowiedzialność:

• przygotowywanie oraz kompletowanie dokumentacji administracyjnej w ramach wszystkich procedur rejestracyjnych produktów leczniczych (procedura narodowa, DCP, MRP, CP),
• prowadzenie procesów rejestracyjnych oraz zapewnienie terminowego uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• zarządzanie cyklem życia produktów – utrzymanie ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, w tym procesy re‑rejestracyjne oraz zmiany porejestracyjne,
• zapewnianie zgodności informacji o produkcie (ChPL, Ulotka dla pacjenta) z zatwierdzonymi tekstami/ pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
• koordynowanie i nadzorowanie wdrażania zmian w drukach informacyjnych zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi oraz planami łańcucha dostaw,
• weryfikacja i akceptacja projektów graficznych we współpracy z zespołami wewnętrznymi,
• aktywny udział w projektach wewnętrznych o charakterze regulacyjnym, w tym projektach międzyfunkcyjnych,
• koordynowanie oraz nadzorowanie projektów specjalnych obejmujących działania więcej niż jednego pracownika Działu Rejestracji Leków.

Wymagania:

• min. 4-letnie doświadczenie zawodowe jako Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków bądź min. 3 letnie doświadczenie na podobnym stanowisku,
• bardzo dobra znajomość procedur rejestracyjnych, klasyfikacji zmian porejestracyjnych oraz wymagań odnośnie druków informacyjnych,
• wykształcenie wyższe farmaceutyczne bądź pokrewne,
• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym (min. B2),
• nastawienie na szukanie innowacyjnych rozwiązań,
• samodzielność i duża odpowiedzialność w prowadzeniu projektów,
• umiejętność pracy w zespole,
• doskonała organizacja pracy,
• determinacja i gotowość do podejmowania nowych wyzwań,
• skuteczna współpraca z organami regulacyjnymi,
• komunikatywność oraz otwartość,
• praktyczna znajomość pakietu MS Office,
• znajomość przepisów i procesów regulacyjnych dla suplementów diety, kosmetyków i wyrobów medycznych będzie dodatkowym atutem
• prawo jazdy kategorii B.

Dlaczego Teva

• Praca w zgranym i ambitnym zespole,
• Konkurencyjne wynagrodzenie wraz z systemem premiowym,
• Bogaty pakiet benefitów: prywatna opieka medyczna, dobrowolne ubezpieczenie na życie oraz karta Multisport,
• Programy doceniania i nagradzania pracowników,
• Świadczenia z funduszu socjalnego,
• Możliwość rozwoju w strukturach firmy,
• Wysoka kultura organizacyjna.

Jesteś pracownikiem TEVA?

Jeśli jesteś obecnym pracownikiem TEVA, prosimy o aplikowanie za pośrednictwem wewnętrznej strony poświęconej karierze zawodowej, dostępnej w Employee Central. W ten sposób Twoja aplikacja będzie traktowana priorytetowo. Będziesz mogł również zobaczyć stanowiska, które są dostępne wyłącznie dla pracowników TEVA. Użyj poniższego linku, aby wyszukać dostępne stanowiska oraz zaaplikować:  Internal Career Site

*Wewnętrzna strona poświecona karierze jest również dostępna poprzez sieć domową. Jeśli masz problemy z dostępem do konta EC, skontaktuj sie z lokalnym działem HR/IT.

Zaangażowanie Teva Pharmaceuticals w równe szanse

Teva Pharmaceuticals angażuje się w zapewnienie równych szans zatrudnienia. Globalna Polityka Teva gwarantuje równe szanse zatrudnienia bez względu na wiek, rasę, wyznanie, kolor skóry, religię, płeć, niepełnosprawność, ciążę, stan zdrowia, orientację seksualną, tożsamość i identyfikację płciową, pochodzenie, narodowość i pochodzenie etniczne lub jakikolwiek inny prawnie uznany status uprawniony do ochrony zgodnie z obowiązującymi przepisami.