Diese Stelle teilen

Quality Analyst (m/w/d) für CSV

Datum: 25.11.2022

Standort: Ulm, DE, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Gesundheit braucht eine gesunde Umwelt, davon sind wir überzeugt und stellen als Umwelt-Pionier der deutschen Pharmaindustrie unsere deutschen Standorte 2021 klimaneutral. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

  
Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

 
Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten Sie bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams!

 
Neugierig? Dann schauen Sie mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo

Ein Tag in der QA - als Quality Analyst Computer System Validation (CSV)

Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, wird eine neue innovative Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm - mit dem Namen Genesis-Projekt - gebaut. Das interdisziplinäre Team hat das Detail Design der hochautomatisierten, großvolumigen Anlage erfolgreich abgeschlossen und geht mit großen Schritten auf die Inbetriebnahme/ Qualifizierung, den Technologietransfer und letztendlich auf die produktive Nutzung der Anlage zu.
In Ihrer neuen Rolle als Quality Analyst für Computer System Validation (CSV) ist der zentrale Teil Ihres Aufgabengebiets die enge Zusammenarbeit mit den Teams der IT, Automation und Fachabteilungen sein, welche die Computer System Validierung der neuen Produktionsanlage (Genesis) TEVA-seitig betreuen. 
Dabei unterstützen Sie bei Fragestellungen und begleiten die Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten. Dies beinhaltet die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Computer System Validierung. 
Auch die Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen gehören zu Ihren wesentlichen Aufgaben.
Des Weiteren unterstützen Sie das Qualifizierungsteam bei GMP-relevanten Änderungen und bewerten und genehmigen die Änderungsanträge. Das gleiche gilt für die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
Zu Ihren Tätigkeiten gehört auch die Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen. 
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/teva-biotech

Wen suchen wir

Sie sind
... ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
... lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen
... motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen 


Haben Sie
... ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik, IT, Automation oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
... mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, im Bereich der Qualifizierung und Validierung großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und verbundenen Systemen
... vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E-compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)
... umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
... Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM, DCS, PLS, MES und TrackWise 
... sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir

Bei Teva
... kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u. a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
... haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
... können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
... werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z. B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
... denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z. B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Function

Quality

Berichtet an

Senior Manager Quality Assurance

Kontakt

Miha Pongrac
Human Resources

Arbeiten Sie bereits @TEVA?

Wenn Sie ein aktueller Teva-Mitarbeiter sind, können Sie sich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Ihre Bewerbung vorrangig behandelt. Sie können auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwenden Sie den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite

* Die interne Karriereseite ist auch über Ihr Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Sie Probleme bei der Eröffnung Ihres EC-Kontos haben, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen HR / IT-Partner.

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.