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Spezialist (m/w) Reinigungsvalidierung Manufacturing Science & Technology

Datum: 16.03.2019

Standort: Ulm, DE, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Company Info

Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen. Das Herzstück unseres Erfolges sind unsere Mitarbeiter in über 80 Ländern weltweit. Sie sorgen dafür, dass wir tagtäglich 200 Millionen Menschen in 100 Märkten patientenorientierte Gesundheitslösungen von höchster Qualität anbieten können. Wir bieten unseren Patienten ein einzigartiges Produktportfolio und haben eine vielversprechende Pipeline aufgebaut, die sich auf unsere Kerntherapiebereiche konzentriert. Wir entwickeln kontinuierlich innovative Patientenlösungen und wachsen sowohl im Bereich der Generika als auch im Bereich Spezialmedizin durch Investitionen in Research and Development, Marketing, Business Development und Innovation. So verbessern wir die Gesundheit und ermöglichen Menschen ein besseres Leben zu leben. Seien auch Sie ein Teil davon und wachsen mit uns!

Job Description

Vollzeit - Befristet

 

  • Eigenverantwortliche Planung, Terminierung, Koordination und Durchführung der anstehenden Validierungsaufgaben im Bereich der Reinigungsvalidierung in den Werken Weiler und Ulm (Ulm: Konfektionierung FAF, Produktion und Konfektionierung HfFlAF, Weiler: Produktion FAF, Produktion StAF und Hylak).
  • Erstellung und Verwaltung der zugehörenden Validierungsdokumentation (Validierungsprogramme, Validierungspläne, Validierungsprotokolle, Validierungsberichte, Risikoanalysen), Festlegung, Nachverfolgung und Dokumentation von Maßnahmen, die bei nicht konformen Ergebnissen im Rahmen der Reinigungsvalidierung eingeleitet werden müssen.
  • Nutzung und Pflege von Excel-Files zur Verwaltung der Validierungsaktivitäten. Beschaffung von Daten (z.B. Herstellbeschreibungen, Planungsdaten) aus SAP zur Erstellung der erforderlichen Unterlagen und zur Terminierung der Validierungen.
  • Sie erstellen die Validierungskonzepte und stellen diese gegenüber Kunden und zuständigen Überwachungsbehörden im Rahmen von Audits und Inspektionen vor
  • Kooperation mit Lieferanten im Bereich Anlagenbau zur Optimierung definierter Reinigungsverfahren für Ausrüstungsgegenstände
  • Sie erarbeiten und erstellen Masterpläne, SOPs und Templates zur Reinigungsvalidierung
  • Sie führen Mitarbeiter-Schulungen durch, die den Fachprozess betreffen
  • Sie arbeiten an Projekten innerhalb des Validierungsbereiches / TSA mit
  • Bei Bedarf unterstützen Sie angrenzende Bereiche der Validierung wie, z.B: Prozessvalidierung

Qualification

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B: Chemie, Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik) bzw. haben eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten abgeschlossen
  • Sie verfügen über umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und kennen sich sehr gut mit den Technologien und Prozessen aus
  • Vertiefte GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Gute MS Office- und SAP-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Weiterhin besitzen Sie gute Englischkenntnisse
  • Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität und Engagement runden Ihr Profil ab

Function

Manufacturing

Sub Function

Technical Transfer

Contact Person

Borbala Pap

Human Resources

0731 402 7779

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.