Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) für Automatisierung
Datum: 18.11.2021
Standort: Ulm, DE, 89079
Unternehmen: Teva Pharmaceuticals
Wer sind wir
Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Gesundheit braucht eine gesunde Umwelt, davon sind wir überzeugt und stellen als Umwelt-Pionier der deutschen Pharmaindustrie unsere deutschen Standorte 2021 klimaneutral. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.
Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!
Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten Sie bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams!
Neugierig? Dann schauen Sie mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo
Ein Tag im Bereich Automatisierung
Als Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) unterstützen Sie Ihre technischen Kolleginnen und Kollegen der Automatisierung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs von computergestützten Systemen.
Sie planen Validierungsmaßnahmen, erstellen und reversionieren eigenständig technische Dokumentationen innerhalb des Equipment LifeCycle und prüfen Dokumente, die im Zuge von Qualifizierungstätigkeiten entstehen, auf fachlicher Ebene. Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die Überwachung, Moderation und Bearbeitung von Change-, CAPA-, und Deviation-Maßnahmen. Darüber hinaus übernehmen Sie die Erstellung und Pflege von automatisierungsbezogenen SAP-Stammdaten.
Neben den Routine-Tätigkeiten unterstützen Sie unterschiedlich kleinere und größere Projekte, die innerhalb der Teva Biotech umgesetzt werden. Hier liegt der Fokus unter anderem auf der Überwachung und Kontrolle von Zulieferern und Dienstleistern.
Bei internen und externen Auditierungen unterstützen Sie unser Subject-Matter-Experts-Team und wirken selbst aktiv bei den Prüfungen mit.
Als Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) innerhalb unseres Automatisierungsteams stehen Sie mit verschiedenen Fachbereichen in engem Kontakt und tragen dazu bei, disziplinübergreifend einen regulatorisch- und technisch reibungslosen Betrieb zu gewährleisten.
Wen suchen wir
Sie sind
... ein lösungsorientierter Teamplayer?
... vertraut mit den regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich?
... erfahren mit der GAMP 5 Compliance?
... vertraut mit Automatisierungsthemen in der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise in einer biotechnologischen Mehrproduktanlage?
... mit Datenintegrität vertraut?
... motiviert, den aktuellen Status quo zu hinterfragen und Vorschläge zur Optimierung zu machen?
Haben Sie
... ein abgeschlossenes Studium der Elektro-, Automatisierungs-, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. einen ähnlichen Qualifizierungsstand?
... sehr gute Kenntnisse der geltenden nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien im GMP-Bereich mit dem Schwerpunkt Automatisierung?
... umfangreiche Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Automatisierungslösungen von Siemens (PCS7, Step 7, WinnCC etc.)?
... sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift?
Was bieten wir
Bei Teva
... kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u. a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
... haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
... können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
... werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z. B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
... denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z. B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
Function
Berichtet an
Senior Manager Process Automation
Kontakt
Miha Pongrac
Human Resources
Arbeiten Sie bereits @TEVA?
Wenn Sie ein aktueller Teva-Mitarbeiter sind, können Sie sich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Ihre Bewerbung vorrangig behandelt. Sie können auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwenden Sie den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite
* Die interne Karriereseite ist auch über Ihr Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Sie Probleme bei der Eröffnung Ihres EC-Kontos haben, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen HR / IT-Partner.
Equal Employment Opportunity - Verpflichtung