Analyst Compliance Quality Control (m/w/d)(18 Monate befristet)

Wir sind Teva

Wir sind Teva, ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das durch ein erstklassiges Generikageschäft unterstützt wird. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht – wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu erfüllen. Hier wirst du Teil einer leistungsstarken, integrativen Unternehmenskultur, die Wert auf frisches Denken und Zusammenarbeit legt. Du hast den Raum für Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag in der Quality

Um die zuverlässige Versorgung unserer Patientinnen und Patienten mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, verantwortet unser Team sämtliche compliance-relevanten Prozesse für die mikrobiologischen und chemisch-analytischen Labore der Qualitätskontrolle am Teva-Biotech-Standort Ulm.

Als Mitglied des QC-Compliance-Teams übernimmst Du die Bearbeitung und Nachverfolgung von Überschreitungen, Abweichungen, Laboruntersuchungen, Change-Control-Vorgängen sowie daraus resultierenden CAPAs. Damit leistest Du einen wesentlichen Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätsprozesse.

Darüber hinaus weist Du Schulungen zu und stellst die Einhaltung sowie Nachverfolgung der Schulungsanforderungen innerhalb der Abteilung sicher. Du erstellst, prüfst und pflegst SOPs, Rationalen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente gemäß internen und externen regulatorischen Vorgaben.

Ein weiterer zentraler Bestandteil Deiner Tätigkeit ist die Vorbereitung sowie aktive Mitwirkung bei internen Audits und externen Inspektionen. In Deiner Rolle arbeitest Du eng mit der Qualitätssicherung, der Produktion, den QC-Laboren sowie mit externen Auftragslaboren zusammen.

Mit Deinem Engagement stellst Du sicher, dass unsere Prozesse jederzeit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Weitere Informationen zur Teva Biotech in Ulm und zum Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie

Wen suchen wir?

Du bist

• erfahren in der Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, Laboruntersuchungen, Abweichungen sowie der Ableitung und Umsetzung von CAPAs
• eine kommunikative, aufgeschlossene und teamorientierte Persönlichkeit mit mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Laborumfeld, Mikrobiologie) oder alternativ in der pharmazeutischen Qualitätssicherung 
• gut organisiert, arbeitest selbstständig, zuverlässig und engagiert und verfügst über fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld

Du hast

• ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an biopharmazeutische Produktionsanlagen, einschließlich Arzneibuchvorgaben (USP, Ph. Eur.), Annex 1, ISPE sowie Anforderungen von FDA und EMA
• fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich der Qualitätskontrolle
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit Veeva und LIMS ist von Vorteil

Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) 
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents) 
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktiom

Berichtet an

Manager Quality Control 

Kontakt

Matthias Honnef

Human Resources

Arbeitest Du bereits @TEVA?

Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben:  Interne Karriereseite

* Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle.

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.