Laden...
Diese Stelle teilen

Quality Analyst - Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Datum: 13.01.2021

Standort: Ulm, DE, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

 


Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

 

Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams!

 

Neugierig? Dann schauen Sie mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo

Ein Tag in der QA - als Quality Analyst Qualifizierung/Validierung

In Ihrer neuen Rolle als Quality Analyst Qualifizierung/Validierung sind Sie Teil des Qualitätssicherungsteams „QA-Systeme“, welches für die Betreuung und Pflege der QA-Systeme der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist.


Ein zentraler Bestandteil Ihres Aufgabengebiets ist die Betreuung, Koordination und Weiterentwicklung des GMP relevanten Qualifizierungs- und Validierungssystems. Hierbei müssen regulatorische Vorgaben sowie Teva-interne Vorgaben umgesetzt werden. Eigenverantwortlich führen Sie die QS-seitige Prüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (z.B. Risikoanalysen, sowie Pläne und -berichte) durch.


Sie unterstützen die Fachbereiche bei der der Festlegung, Nachverfolgung und Dokumentation von Maßnahmen, die bei nicht konformen Ergebnissen im Rahmen der Qualifizierung/Validierung eingeleitet werden müssen, sowie die eigenverantwortliche Prüfung und Freigabe der Maßnahmen.


Die Teva Biotech GmbH bietet Ihnen die Chance, Ihr erlerntes Wissen praxisnah einzubringen: Bei der Durchführung von regelmäßigen Schulungen, sowie auch beim Mitwirken der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen.

Wen suchen wir

Sie sind…

…ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
…lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen
…motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen
…ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben mit Schwerpunkt Qualifizierung / Validierung im pharmazeutischen Umfeld
… jemand mit einer eigenständigen, zuverlässigen und gewissenhaften Arbeitsweise
… verantwortungsvoll und verfügen über eine genaue Arbeitsweise

Haben Sie…

… ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs, idealerweise bereits mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
… fundierte Kenntnisse der gängigen QM-Systeme sowie der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, AMWHV, ICH, CFR)
… gutes technisches Verständnis
… idealerweise eine Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d) und erste Erfahrung im Umgang mit nationalen/internationalen Gesundheitsbehörden
… gute Kenntnisse in MS-Office sowie ggf. in SAP und Trackwise
… sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
… selbständiges und aktives Handeln, Anpassungsfähigkeit bei Veränderungen sowie Teamfähigkeit

Was bieten wir

Bei Teva…

… kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
… haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
… können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
… werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
… denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Function

Quality

Berichtet an

Sr Mgr Quality Assurance

Kontakt

Miha Pongrac

Arbeiten Sie bereits @TEVA?

Wenn Sie ein aktueller Teva-Mitarbeiter sind, können Sie sich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Ihre Bewerbung vorrangig behandelt. Sie können auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwenden Sie den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite

* Die interne Karriereseite ist auch über Ihr Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Sie Probleme bei der Eröffnung Ihres EC-Kontos haben, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen HR / IT-Partner.

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.