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Quality Analyst Production/Shopfloor (m/w/d)

Datum: 22.11.2020

Standort: Ulm, DE, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

 

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

 

Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams!

 

Neugierig? Dann schauen Sie mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo

Ein Tag in der Qualitätssicherung

Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, bauen wir eine neue innovative Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm mit dem Namen Genesis-Projekt. Unser interdisziplinäres Team hat das Detail Design der hochautomatisierten, großvolumigen Anlage erfolgreich abgeschlossen und wir gehen nun mit großen Schritten auf die Inbetriebnahme/Qualifizierung, den Technologietransfer und letztendlich auf die produktive Nutzung der Anlage zu.

 

In Ihrer neuen Rolle als Quality Analyst Prodution/Shopfloor (m/w/d) sind Sie Teil unseres Qualitätssicherungsteams, welches das Genesis-Projektteam bei allen GMP-relevanten Fragestellungen während der Projektphase und anschließend im operativen Routinebetrieb unterstützt und betreut. Zentraler Teil Deines Aufgabengebiets ist die Unterstützung unserer Prozessteams (USP/ DSP/ CU) unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten, sowie die eigenverantwortliche Erstellung, Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten als Teil eines interaktiven, bereichsübergreifenden Teams. Des Weiteren unterstützen Sie die Prozessteams bei GMP-relevanten Änderungen, bewerten und genehmigen die Änderungsanträge. Zudem werden Sie Abweichungen und CAPAs bearbeiten. Sie werden bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen mitarbeiten. Hierbei vertreten Sie als fachlicher Experte die Teva Biotech GmbH und unterstützen bei der nachgelagerten fach- und termingerechten Aufarbeitung der Ergebnisse.

 

Bei all Ihren Aufgaben arbeiten Sie selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-Systemen, entwickeln diese kontinuierlich weiter und stellen sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden. Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der QA steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.

 

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest du unter: https://www.teva.de/teva-biotech

Wen suchen wir

Sie sind…

… ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
… lösungsorientiert und bereit Entscheidungen zu treffen
… in der Lage den Prozess (USP/DSP/CU) aktiv während der Qualifizierung sowie bei Prozessvalidierungen/-transfer aktiv zu betreuen und damit den Weg für das operative Team in die neue Biotech-Anlage zu ebnen
… motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Prozessoptimierungen effizient auf den Weg zu bringen.

Haben Sie…

… ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
… mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der biopharmazeutischen Herstellung und der dabei eingesetzten Ausrüstung und Anlagentechnik sowie Qualitätssicherung
… umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
… vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
… fundierte Kenntnisse in den Bereichen USP/DSP in der biotechnologischen Produktion
… Erfahrung in Projektarbeit
… sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
… Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellen

Was bieten wir

Bei Teva…

… kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
… haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
… können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
… werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
… denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Function
Quality
Berichtet an

Sr Mgr Quality Assurance

Kontakt

Sebastian Jaunich
Human Resources
 

Arbeiten Sie bereits @TEVA?

Wenn Sie ein aktueller Teva-Mitarbeiter sind, können Sie sich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Ihre Bewerbung vorrangig behandelt. Sie können auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwenden Sie den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite

* Die interne Karriereseite ist auch über Ihr Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Sie Probleme bei der Eröffnung Ihres EC-Kontos haben, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen HR / IT-Partner.

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung
Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.