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QC(安定性)スタッフ

日付: 2019/02/06

場所: Takayama, JP, 506-0802

会社: Teva Pharmaceuticals

職務内容

メインで実施していただく業務としては,安定性関連業務です.


現在インドのGoaに試験委託変更を行っています.


・海外への安定性試験の技術移管(計画書作成,発注,稟議,費用管理,日程調整,契約書改訂)
・海外サイトの試験結果管理(確認,報告書作成,照査)
・輸出業務(文書発行,関連会社との日程調整,荷物量の調整)


上記に加え,運用が始まったばかりであるため手順や運用のワークフローの文書化や確立が必要です.


課として実施している職務内容は下記です。
・国内安定性試験サンプルの技術移管(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・国内安定性試験サンプルの試験依頼(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器保守管理(アウトソーシング会社との発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器管理(HPLCアドミニストレーターとしての役割)
・SOP文書管理(システムコーディネーターとして作成から承認までのサポート業務,定期見直し対応)
・原材料,微生物試験,理化学試験に関する一変や軽微変更,及び社内変更による試験手順書,結果シート管理(作成,改訂,照査)

 

資格要件

ファンクション

Quality

サブファンクション

Manufacturing Quality Control