求人をシェアする

QC(EHS)スタッフ

日付: 2019/02/06

場所: Takayama, JP, 506-0802

会社: Teva Pharmaceuticals

職務内容

理化学試験1課はQCラボの間接業務です.


メインで実施していただく業務としては,ラボEHS強化のための下記業務です.


・EHS チャンピオンの取得.
・Audit指摘事項に対するCAPA(日程管理,対応の実施)
・3年に1回のSOP見直し.
・2年に1回のGlobal Audit対応.
・SDS運用システムの構築.
・アナリストへの教育.
その他に課内業務としては以下です。
・海外への安定性試験の技術移管(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・国内安定性試験サンプルの技術移管(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・国内安定性試験サンプルの試験依頼(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器保守管理(アウトソーシング会社との発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器管理(HPLCアドミニストレーターとしての役割)
・SOP文書管理(システムコーディネーターとして作成から承認までのサポート業務,定期見直し対応)
・原材料,微生物試験,理化学試験に関する一変や軽微変更,及び社内変更による試験手順書,結果シート管理(作成,改訂,照査)
 

資格要件

ファンクション

Quality

サブファンクション

Manufacturing Quality Control