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QC Analyst(高山工場)

日付: 2019/05/13

場所: Takayama, JP, 506-0802

会社: Teva Pharmaceuticals

職務内容

QCラボでのOOS/OOT調査時の専門的な考察,試験法の堅牢性に対する知識に優れた方を必要としております。

一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

 

【部署の業務】

製剤の品質管理業務全般.

出荷試験,

安定性試験,

分析法バリデーション,

試作評価等の試験業務及びトラブル時の専門的考察

 

 

資格要件

【必須要件】

製薬工場(GMP)若しくは,治験薬GMP下での品質評価,分析法バリデーション及び試験責任者経験者.また,OOS/OOT発生時の対応及び試験法の改善.査察対応.

公定書,GMP省令,PIC/S,ICH等の各種ガイドラインの知識

【あれば尚可】

医薬品の分析法の開発及び医薬品の申請業務.原材料試験に関わる業務.
海外事業所とのコミュニケーション.

統計解析
TOIEC700点以上

その他

【雇用形態】 正社員

【勤務地】 高山工場

【給与・年収】

当社規定により決定いたします。

季節賞与年2回(6月・12月)*管理職は除く

業績賞与年1回(翌年支給)

【試用期間】 有(3ヶ月)

【勤務時間】 8:15~17:15(所定労働時間8時間)休憩時間:60分

【待遇】

詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。

https://hotjobs.takeda-teva.com/faq/index.html

【休日休暇】年間125日

ファンクション

Quality

サブファンクション

Manufacturing Quality Control