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注射剤調査課スタッフ

日付: 2019/05/10

場所: Takayama, JP, 506-0802

会社: Teva Pharmaceuticals

職務内容

工程監視 QA(Shoo floor QA)と無菌作業の教育、能力の測定
・製造工程管理・手順の遵守と製造及び包装記録の日常監査
・逸脱調査の支援
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・ユーティリティー、製造現場のバリデーション、キャリブレーションステータスの管理・監視
・無菌操作、無菌性保証についての教育訓練資料の作成と教育
・無菌操作作業者の能力の評価と測定

資格要件

--- 必須条件
・QA/QC/GMP業務経験 いづれか3年以上
下記の知識
・GMP省令、GQP省令、日本薬局方
・バリデーション基準
・PIC/s
 
--- 歓迎条件
・製造記録・包装記録の照査
・無菌医薬品・無菌医療機器製造​
・英語スキル

その他

【雇用形態】 正社員

【勤務地】 高山工場

【給与・年収】

当社規定により決定いたします。

季節賞与年2回(6月・12月)*管理職は除く

業績賞与年1回(翌年支給)

【試用期間】 有(3ヶ月)

【勤務時間】 8:15~17:15(所定労働時間8時間)休憩時間:60分

【待遇】

詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。

https://hotjobs.takeda-teva.com/faq/index.html

【休日休暇】年間125日

ファンクション

Quality

サブファンクション

Manufacturing Quality Assurance

レポート先

In process of validation