Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Quem somos

A nossa abordagem simples e consistente conduz a soluções adaptadas e acessíveis aos pacientes. Juntos, ajudamos milhões de pessoas em todo o mundo a ter uma vida mais saudável. É uma missão que une os nossos colaboradores em quase 60 países, além de um conjunto rico e diversificado de nacionalidades e de contextos. Trabalhar conosco significa trabalhar com o fabricante líder mundial de medicamentos genéricos e com o produtor orgulhoso de muitos dos produtos na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. Atualmente, pelo menos 200 milhões de pessoas em todo o mundo utilizam um dos nossos medicamentos todos os dias. Um número extraordinário, mas estamos sempre à procura de novas formas de continuar a fazer a diferença e de novas pessoas com quem fazer a diferença.

A oportunidade

A Teva está entre as principais empresas farmacêuticas do mundo, e tem o compromisso, há mais de 100 anos, de desenvolver e produzir medicamentos genéricos e inovadores de qualidade aos pacientes. Buscamos por um profissional que queira fazer parte desta história.

Como vai ser o seu dia a dia

• Analisar documentação técnica para registros e pós-registros de medicamentos;
• Avaliar relatórios clínicos de segurança e eficácia internacionais, para análise de viabilidade de projetos frente aos requisitos da ANVISA.
• Elaborar dossiês de registro, renovação, histórico de mudança (HMP) e pós-registro de produtos farmacêuticos, conforme regulamentação em vigor, bem como cumprimento de exigências, dentro do prazo legal;
• Abertura e análise de controles de mudanças;
• Avaliação crítica e enquadramento de pós-registros de medicamentos.
• Solicitar certificação inicial/renovação de boas práticas de fabricação;
• Elaborar e/ou revisar textos de bula e rotulagem;
• Elaborar procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho relevantes à área de assuntos regulatórios;
• Ler Diário Oficial da União, coletar e divulgar as informações pertinentes, assim como registro de concorrentes;
• Coletar, analisar e divulgar informações de Inteligência Regulatória para as áreas impactadas;
• Atualizar arquivos/planilhas de controle/sistemas locais e globais de registros/documentos;
• Participar das reuniões de entidades de classe e reuniões externas, quando requisitado;
• Participar de reuniões técnicas com a ANVISA, quando requisitado;
• Participar de teleconferências e reuniões de projeto, quando requisitado;
• Revisar materiais promocionais/propaganda.

A sua experiência e qualificações

• Superior completo em Farmácia; 
• Experiência em Assuntos Regulatórios de indústrias farmacêuticas; 
• Conhecimento em legislação sanitária e assuntos relacionados; 
• Experiência na avaliação de estudos clínicos;
• Pacote Office intermediário; 
• Inglês avançado. 

Reporta para

Group Leader Regulatory Affairs

Já é um(a) colaborador(a) @TEVA?

Se você já é um(a) colaborador(a) da Teva, por favor, inscreva-se usando o site de carreiras interno disponível no Employee Central. Ao fazer isso, sua candidatura será tratada com prioridade. Você também poderá ver oportunidades que estão abertas exclusivamente para os colaboradores da Teva. Utilize o seguinte link para pesquisar e candidatar-se: Internal Career Site

*O site de carreira interna está disponível a partir de sua rede local também. Se estiver com dificuldades ao acessar a sua conta do Employee Central, contate a área de RH ou TI local.

Compromisso de oportunidades iguais de emprego

A Teva Pharmaceuticals está comprometida com a igualdade de oportunidades no emprego. É política global da Teva que oportunidades iguais de emprego sejam oferecidas sem considerar idade, raça, credo, cor, religião, sexo, deficiência, gravidez, condição médica, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, ascendência, origem nacional ou étnica ou qualquer outro status legalmente reconhecido com direito a proteção sob as leis aplicáveis.