Mgr Quality Assurance

Who we are?

Together, we’re on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It’s a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world’s leading manufacturer of generic medicines, and the proud producer of many of the products on the World Health Organization’s Essential Medicines List. Today, at least 200 million people around the world take one of our medicines every single day. An amazing number, but we’re always looking for new ways to continue making a difference, and new people to make a difference with.

The opportunity

• Realizar las actividades inherentes al sistema de calidad adoptado y las gestiones para asegurar que los productos farmacéuticos tienen la calidad requerida conforme al respectivo registro sanitario  vigente.
• Planificar, coordinar, supervisar y controlar la gestión realizada por el área de Aseguramiento de la Calidad para las áreas de Operaciones

How you’ll spend your day

• Liberar para la distribución al mercado cada serie o lote de producción, lo que deberá referirse, entre otros, a la evaluación del cumplimiento de las especificaciones del registro sanitario, en cumplimiento de GMP y GLP.
• Verificar la confiabilidad de los métodos empleados en la inspección y análisis de las características de calidad de materiales y productos. Ejercer las demás funciones que le asignen las leyes y reglamentos, en lo relativo a su actividad profesional en el establecimiento.
• Asegurar el adecuado asentamiento de los datos en cada uno de los registros que todo laboratorio farmacéutico debe mantener en conformidad a la normativa vigente.
• Controlar que el proceso de inspección de envasados se realice de acuerdo a los procedimientos especificados
• Direccionar y entregar alternativas de solución frente a problemas o desviaciones
• Revisar desvios, CAPAs, LIRs, que correspondan evaluando la robustez de la informacion enviada, datod crudos y lo que sea necesario.
• Revisar, firmar y emitir protocolos (resultados de los análisis) de productos terminados, terminados importados y material de envase.
• Controlar que los productos se dispongan de manera oportuna en el sistema
• Guiar y decidir sobre prioridades en retiro de productos desde línea
• Supervisar y controlar las evaluaciones que se realizan a devoluciones de productosImplementar la cultura da calidad juntamente com las areas para posibilitar una correcta traceabilidad de los productos, identificando posibles impactos y responsabilidades. 
• Implementar la cultura da calidad juntamente com las areas para posibilitar una correcta traceabilidad de los productos, identificando posibles impactos y responsabilidades.
• Evaluacion y aprobacion de documentos GxP
• Gerenciamiento de los KPIs de calidad y quality council mensuales
• Reportar cualquier problema crítico evidenciado a lotes ya liberados al mercado.
• Asegurar que las auditorias internas sean ealizadas dentro da agenda y los planes de accion enviados en el tiempo correcto.

Your experience and qualifications

• 5 años en actuacion en areas de calidad - aseguramiento, control de calidad, quality compliance o qualitry system. 
• Estudios Superiores (Químico Farmacéutico y/o profesional con conocimiento sobre procesos farmacéuticos y normativa GMP y GLP)
   

Reports To

Sr Mgr Quality Assurance

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Teva’s Equal Employment Opportunity Commitment

Teva Pharmaceuticals is committed to equal opportunity in employment. It is Teva's global policy that equal employment opportunity be provided without regard to age, race, creed, color, religion, sex, disability, pregnancy, medical condition, sexual orientation, gender identity or expression, ancestry, veteran status, national or ethnic origin or any other legally recognized status entitled to protection under applicable laws.