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Senior QC Analyst

Date: Oct 13, 2021

Location: Rho, IT, 0000

Company: Teva Pharmaceuticals

Chi siamo

 

Teva, leader nel settore dei farmaci equivalenti, con un business differenziato che comprende anche farmaci specialistici, OTC, la produzione e commercializzazione di API (principi attivi farmaceutici) è presente in Italia da oltre 25 anni con una filiale commerciale e stabilimenti produttivi.
La nostra missione è semplice: migliorare la vita dei nostri pazienti.
Ci prendiamo cura del loro benessere così come dei nostri collaboratori, creando un ambiente basato sul rispetto, sulla diversità e sull’inclusione, impegnandoci a mantenere alti standard di qualità, compliance e sicurezza, rispettando sempre i nostri valori.
Noi tutti ci sentiamo parte di una sola realtà e collaboriamo per raggiungere un obiettivo comune.
 

Riporto diretto

 

Supervisore di laboratorio controllo qualità

Principali attività e responsabilità

 

-Esegue le attività analitiche di controllo qualità su: materie prime, intermedi di processo ed IPC e prodotti finiti, in accordo a quanto previsto dalle procedure aziendali e secondo le linee guida GMP.
-Esegue analisi con tecniche analitiche semplici e complesse, seguendo metodi definiti, in autonomia operativa.
-Sovrintende, ove preposto, alle operazioni analitiche di analisti meno esperti.
-Risolve in autonomia problematiche analitiche e/o strumentali (troubleshooting).
-Può revisionare le analisi eseguite da altri colleghi, firmando gli analytical sheet e/o quaderni di laboratorio, firmando elettronicamente le sequenze in empower (sign off2) e ove necessario firmando anche i certificati nel sistema starlims.
-Esegue la calibrazione della strumentazione analitica.
-Tiene in ordine e aggiornati i propri quaderni di laboratorio e i propri documenti analitici.
-Esegue operazioni di base di laboratorio, quali: preparazione di reattivi e soluzioni, campionamenti ambientali e di bonifica (cleaning), di materie prime, prodotti semilavorati e prodotti finiti.
-Segnala tempestivamente al proprio Supervisore ogni problema analitico riscontrato durante lo svolgimento dei compiti a lui affidati e provvede all’apertura e alla corretta compilazione di LIR e/o OOS nel sistema informatico Trackwise.
-Assicura la corretta gestione dell’archivio controcampioni.
-Provvede all’etichettatura ed all’archiviazione dei campioni di materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità, controllando che per ogni lotto esista il corrispondente controcampione.
-Compila i registri di consegna e di verifica dei controcampioni d’archivio e tiene aggiornata la lista dei controcampioni per l’anno in corso emettendo la lista definitiva e completa per l’anno terminato.
-In caso di necessità e su richiesta scritta, effettua un campionamento parziale del controcampione richiesto e lo consegna, opportunamente rietichettato, all’ente richiedente.
-Collabora con il Supervisore e QC Manager durante lo svolgimento di audit interni ed esterni.
-Segnala eventuali errori o anomalie nelle monografie analitiche e negli analytical sheet.
-Prepara i campioni per le stabilità
-Inserisce ed estrae i campioni dalle camere climatiche.
-Effettua controlli di temperatura e umidità delle camere climatiche in accordo alle relative SOP.

Requisiti richiesti

 

•Background tecnico-scientifico
•Pregressa esperienza in reparti Controllo Qualità
•Buone doti informatiche (Pacchetto Office)
•Buone doti comunicative (scritte ed orali).
•Precisione ed accuratezza.
•Buona Capacità di relazionarsi con gli altri reparti.

Luogo e orario di lavoro

 

Sito produttivo di Rho, dal Lunedì al Venerdì su turni a settimane alterne con primo turno 6-14 e secondo turno 14-22.

Impegno di Teva sulle pari opportunità

 

Teva è impegnata a garantire pari opportunità nel mondo del lavoro. La nostra politica globale prevede che le pari opportunità di impiego siano fornite indipendentemente da età, razza, religione, stato di salute, identità o espressione di genere, o qualsiasi altra stato legalmente riconosciuto che ha diritto alla protezione ai sensi delle leggi applicabili.