Specialista registrací - TAPI

Informace o společnosti:

TAPI je předním mezinárodním dodavatelem léčivých látek (Active Pharmaceutical Ingredients - API). S nejširším portfoliem v oboru zahrnujícím více než 350 API. Jsme hlavním globálním dodavatelem API a podporujeme 80 % z 50 největších světových farmaceutických společností. Jsme hrdí na naši spolehlivou historii v odvětví generických API, která se datuje více než 80 let, a skutečnost, že jsme považováni za jednoho z nejdůvěryhodnějších dodavatelů API, umožňují společnosti TAPI vést toto odvětví na základě našich zkušeností, odborných znalostí a technologií. a výjimečný zákaznický servis.

Naši zaměstnanci jsou jádrem našeho úspěchu. Naše ústředí je v Izraeli, TAPI zaměstnává více než 4 000 odborníků na 14 místech po celém světě. Naše nejmodernější výrobní závody se nacházejí v Itálii, Maďarsku, České republice, Chorvatsku, Izraeli, Mexiku a Indii. Naše významné pokračující investice do výzkumu a vývoje generují stálý tok API, což umožňuje včasné uvedení nových produktů na trh.

Pracovní příležitost:

Připojte se k našemu týmu Regulatory Affairs a podílejte se na přípravě registrační dokumentace pro API v souladu s mezinárodními standardy. Hledáme pečlivého a organizovaného specialistu, který se nebojí výzev a chce se dále rozvíjet v oblasti farmaceutické regulace. Nabízíme dynamické prostředí, spolupráci s experty a možnost profesního růstu.

Hlavní odpovědnosti a aktivity:

• Příprava a údržba registrační dokumentace/DMFs pro API v souladu s legislativními požadavky hlavních světových trhů
• Příprava odpovědí na dotazy zákazníků a regulačních orgánů
• Příprava, aktualizace a správa registrační dokumentace v elektronickém formátu (eCTD)
• Koordinace spolupráce s odděleními (QC, QA, R&D, výroba aj.) při přípravě a aktualizaci registrační dokumentace
• Kontrola dokumentů pro registrační účely a jejich revize
• Sledování a aplikace aktuální legislativy správné výrobní praxe a regulačních požadavků pro API
• Práce s elektronickými databázovými a dokumentačními systémy Spolupráce s dalšími lokálními a globálními týmy Regulatory Affairs a odděleními zákaznické podpory (Customer Experience)
• Administrativní a technická podpora v rámci oddělení Regulatory Affairs: příprava průvodní dokumentace k podání (včetně eCTD), správa databází a archivace
• Poskytování pravidelných informací o stavu svěřených úkolů

Jaké zkušenosti a kvalifikace pro tuto pozici potřebujete?

• Min. Bc. vzdělání v oboru chemie nebo příbuzných přírodovědných a technických oborech
• Dobrá znalost práce s PC (OS Windows, MS Office, Adobe Acrobat Professional)
• Velmi dobrá znalost Anglického jazyka slovem i písmem
• Výhodou znalost legislativy a předpisů pro registrační dokumentaci API a správnou výrobní praxi
• Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce a dodržování regulačních požadavků
• Výborné organizační a koordinační schopnosti, flexibilitu, odolnost vůči stresu a logické myšlení
• Schopnost práce v týmu i samostatného učení, dobré písemné dovednosti

Užijte si výhodnější volbu

• Velmi zajímavé mzdové ohodnocení
• Roční bonus a každoroční navýšení mzdy
• Pružnou pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené, 3 - 5 dnů volna na zotavenou dle opracovaných let (sick days) a další volno nad rámec Zákoníku práce
• Příspěvek na závodní stravování 82Kč / den
• Příspěvek do kafeterie ve výši 17 000 Kč/rok, možnost Multi sport karty a příspěvků na penzijní a životní připojištění
• Výhodný mobilní tarif pro celou rodinu
• Jistotu dlouhodobého zaměstnání s možností růstu a zázemí silné nadnárodní společnosti ve stabilním farmaceutickém průmyslu
• Další finanční ocenění za aktivní přístup
• Rekreační zařízení Karlov pod Pradědem
• Odměny za pracovní a životní jubilea
• Nadstandardní lékařská péče a hrazené očkování
• Asistenční program – psychologické, finanční a právní poradenství zcela zdarma
• 1 den volna na dobrovolnickou činnost

Informace k výběrovému řízení

Pro účast ve výběrovém řízení nám prosím zašlete svůj profesní životopis v anglickém jazyce.

Už pracuje @TEVA?

Pokud jste současným zaměstnancem společnosti Teva, použijte prosím interní stránky kariéry dostupné v Centru zaměstnanců. Tímto způsobem bude vaše aplikace zpracována s prioritou. Budete také moci vidět příležitosti, které jsou otevřeny výhradně zaměstnancům společnosti Teva. Použijte následující odkaz pro vyhledávání a použití: Internal Career Site

* Interní webová stránka je dostupná také z vaší domácí sítě. Máte-li potíže s přístupem k účtu ES, obraťte se na místního partnera v oblasti lidských zdrojů a IT.

Závazek společnosti Teva k rovným příležitostem

Společnost Teva se zavázala k rovným příležitostem v zaměstnání. Globální politikou společnosti Teva je poskytovat stejné pracovní příležitosti bez ohledu na věk, rasu, vyznání, barvu pleti, náboženství, pohlaví, zdravotní postižení, těhotenství, zdravotní stav, sexuální orientaci, genderovou identitu nebo vyjádření, rodinný původ, národní či etnický původ nebo jakýkoli jiný právně uznaný status, který má nárok na ochranu podle platných zákonů.