Manažer kvalifikací a validací - TAPI
Datum: 4. 4. 2025
Lokalita: Opava, Czech Republic, 747 70
Firma: Teva Pharmaceuticals
Kdo jsme
TAPI je předním mezinárodním dodavatelem aktivních farmaceutických přísad (API). S nejširším portfoliem v oboru zahrnujícím více než 350 produktů API. Jsme hlavním globálním dodavatelem API a podporujeme 80 % z 50 největších světových farmaceutických společností. Jsme hrdí na naši spolehlivou historii v odvětví generických API, která se datuje více než 80 let, a skutečnost, že jsme považováni za jednoho z nejdůvěryhodnějších dodavatelů API, umožňují společnosti TAPI vést toto odvětví na základě našich zkušeností, odborných znalostí a technologií. a výjimečný zákaznický servis. Naši zaměstnanci jsou jádrem našeho úspěchu.
Naše ústředí je v Izraeli, TAPI zaměstnává více než 4 000 odborníků na 14 místech po celém světě. Naše nejmodernější výrobní závody se nacházejí v Itálii, Maďarsku, České republice, Chorvatsku, Izraeli, Mexiku a Indii. Naše významné pokračující investice do výzkumu a vývoje generují stálý tok API, což umožňuje včasné uvedení nových produktů na trh.
Zodpovědnosti a náplň práce
- Ve spolupráci s vedoucím projektových inženýrů navrhuje plán realizace investičních akci dle AOP na daný rok dle rozsahu investičního projektu a požadovaných kapacit.
- Připravuje detailní plány kvalifikačních aktivit pro řídící systémy a zařízení pro jednotlivé investiční akce dle schváleného AOP plánu investic na daný rok.
- Kontroluje dodržování plánů kvalifikačních aktivit pro řídící systémy a zařízení pro jednotlivé investiční akce.
- Jako zástupce oddělení pro kvalifikace se účastní jednání s dodavateli, projektanty a při interních jednáních s ostatními útvary, zejména při pravidelných schůzkách jako jsou ŘVT, koncily a jiné.
- Připravuje nebo se podílí na přípravě URS, FRS, VP, FAT, SAT, IQ a OQ pro řídící systémy v nových investičních projektech.
- Nastavuje, aktualizuje a implementuje systém kvalifikačních aktivit pro řídící systémy a zařízení dle cGMP.
- Podílí se na přípravě externích a interních auditů SVP.
- Řídí skupinu systémových inženýrů a specialistů pro validace zařízení.
- Zodpovídá za udržování veškerých řídících systémů a výrobního zařízení v kvalifikovaném stavu dle požadavků GxP.
- Dává návrhy a podněty pro efektivnější tvorbu kvalifikační a validační dokumentace.
Vaše zkušenosti a kvalifikace
- Vzdělání v oblasti elektrotechniky nebo automatických systémů řízení technologických procesů (DCS, PLC).
- Praktické zkušenosti s kvalifikacemi technologických řídicích systémů a tvorbou řízené dokumentace.
- Orientaci v problematice GAMP ve farmaceutickém průmyslu (FDA 21CFR part 11 a související předpisy).
- Zkušenost s vedením týmu.
- Znalost AJ na komunikativní úrovni.
- Za samozřejmost u všech našich pracovníků považujeme spolehlivost, pracovitost, zodpovědnost a vysoké pracovní nasazení.
- Výhodou je praxe v projektové přípravě, implementaci a údržbě technologických řídicích systémů a jejich aplikace.
Užijte si výhodnější volbu
- Velmi zajímavé mzdové ohodnocení
- Roční bonus a každoroční navýšení mzdy
- Pružnou pracovní dobu
- 5 týdnů dovolené, 3 - 5 dnů volna na zotavenou dle opracovaných let (sick days) a další volno nad rámec Zákoníku práce
- Příspěvek na závodní stravování 82Kč / den
- Příspěvek do kafeterie ve výši 17 000 Kč/rok, možnost Multi sport karty a příspěvků na penzijní a životní připojištění
- Výhodný mobilní tarif pro celou rodinu
- Jistotu dlouhodobého zaměstnání s možností růstu a zázemí silné nadnárodní společnosti ve stabilním farmaceutickém průmyslu
- Další finanční ocenění za aktivní přístup
- Rekreační zařízení Karlov pod Pradědem
- Odměny za pracovní a životní jubilea
- Nadstandardní lékařská péče a hrazené očkování
- Asistenční program – psychologické, finanční a právní poradenství zcela zdarma
- 1 den volna na dobrovolnickou činnost
Už pracujete @TEVA?
Pokud jste současným zaměstnancem společnosti Teva, použijte prosím interní stránky kariéry dostupné v Centru zaměstnanců. Tímto způsobem bude vaše aplikace zpracována s prioritou. Budete také moci vidět příležitosti, které jsou otevřeny výhradně zaměstnancům společnosti Teva. Použijte následující odkaz pro vyhledávání a použití: Internal Career Site
* Interní webová stránka je dostupná také z vaší domácí sítě. Máte-li potíže s přístupem k účtu EC, obraťte se na místního partnera v oblasti lidských zdrojů a IT.
Závazek společnosti Teva k rovným příležitostem
