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GMP Assurance Auditor

Date: May 14, 2019

Location: Nagoya, JP, 506-0802

Company: Teva Pharmaceuticals

Job Description

-- Contributes to process improvements -- Typically resolves problems using existing solutions -- Provides informal guidance to junior staff -- Works with minimal guidance -- Requires in-depth knowledge and experience -- Solves complex problems; takes a new perspective using existing solutions -- Works independently; receives minimal guidance -- Acts as a resource for colleagues with less experience -- Represents the level at which career may stabilize for many years or even until retirement

Qualifications

■必須
・医薬品向けの重要中間体、原薬あるいは医薬品製剤のメーカーにて、3年以上のGMP業務の経験を有する。

(例:供給者管理を含むCMC業務や治験薬製造・供給での品質管理責任者、あるいは品質管理や品質保証に関し、委任された各業務の責任者としての経験など)

・説明が明瞭にできる、コミュニケーション能力が高い方

社内組織だけでなく、監査先との間にても、明瞭に話ができ、良好にコミュニケーションできる方
■Nice to have
・cGMPで管理されている、医薬品向け原材料や製剤のメーカーへの実地監査、あるいは下記のような監査関連業務について、10回以上の経験や3年以上の責任者としての期間を有する。

(例:監査員としての実地監査の経験(見学者ではない監査への同行経験含む)、自己点検責任者の経験、外部からの査察対応で主たる説明責任者としての経験など)

英語によるコミュニケーション力(TOEICで少なくとも500点以上、入社後1年以内に700点取得の意欲ある方、年齢により要求水準は変わります。)

※グループの海外サイトからの監査依頼の場合、報告書類は全て英語での作成が必要となります。

また、Global Auditorとして認定されるには、海外での実地監査を英語で実施することも必要です。
 

その他

勤務体系

正社員

勤務地

名古屋本社 または大阪北浜オフィス「大阪府大阪市中央区道修町」

尚、監査経験が豊富で、少ないOJTで業務が可能と判断される方は、東京八重洲のオフィスでの勤務も選択可能。

(QA/QCの経験が豊富でも、監査経験が少ない方の場合、一定のOJTが必要なため、半年から1年間程度、名古屋本社勤務にて経験値を積んでいただく可能性があります。)
 

※海外/国内の出張あり:(月に2-3件)

給与・年収

経験により応相談

勤務時間

9:00~17:45(休憩60分)フレックスタイム制度あり。

待遇

詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。
https://hotjobs.takeda-teva.com/faq/index.html

休日休暇

年間125日

Function

Quality

Sub Function

Quality Compliance