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開発薬事部スタッフ(東京、名古屋)

日付: 2022/05/19

場所: Nagoya, JP, 453-0801

会社: Teva Pharmaceuticals

募集企業

武田テバファーマ株式会社

企業情報

Tevaは製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。 患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。一緒に成長への道を歩みましょう!

職務内容

<採用背景>
開発品目の増加に伴う人員補充

 

<職務内容>

開発品目の実務担当者として、開発薬事業務を中心に次の業務を担当する予定です。

  • 薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
  • 申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応
  • PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口
  • 製品開発プロセスの各マイルストンにおいて,個人のバッググラウンド(製剤研究,分析研究,臨床開発等)を生かした専門家としてのプロジェクト参加
  • 社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション

 

<この仕事の魅力>
当社では開発薬事部が、新規開発品の検討から承認申請まで、薬事対応のみでなく幅広く各自の専門性を生かした対応を行っています。薬事のみではなく製剤開発まで幅広く携わることが可能です。また海外グループ会社とのコミュニケーションもあり、多くの国の同僚と働く機会があります。

 

<職場について>
開発薬事部はマネージャーを含め4名で構成されています(キャリア入社者を含む)。
 

資格要件

【必須経験やスキル】

  • 開発薬事での実務経験があり、更に医薬品開発の経験を有する(例えば製剤研究,分析研究,臨床開発等の何か専門性がある人)
  • 医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等への理解
  • 英語でのコミュニケーション能力(メール,会議などで必要)

【あれば尚可な経験やスキル】

  • 医学,薬学,化学等での学位(修士、博士)
  • TOEIC 700以上

勤務地他

雇用形態 正社員

勤務地 東京本社または名古屋本社(ご希望をお伺いします。)

給与・年収 当社規定により決定いたします。

季節賞与 年2回(6月・12月)*管理職は除く

業績賞与 年1回(翌年支給)

試用期間 有(3ヶ月)

勤務時間 9:00~17:45(休憩60分 フレックス制度あり)

待遇詳細は、面談時にお知らせします。

休日休暇 年間125日

ファンクション

Regulatory Affairs

レポート先

In process of validation

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雇用機会均等への取り組み

テバは、雇用における平等な機会を保証します。 年齢、人種、信条、外見、宗教、性別、障害、妊娠、病気、性的指向、性同一性、祖先、国籍または民族起源に関係なく、同等の雇用機会を提供することがテバのグローバルポリシーです。これらは法律に基づき保護を受けることが認められています。