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安定性試験室マネジャー

日付: 2019/07/12

場所: Nagoya, JP, 4530801

会社: Teva Pharmaceuticals

企業情報
Tevaは世界的な製薬業界のリーダーであり、世界最大のジェネリック医薬品企業として人々のより健康な生活に貢献するため、世界中の患者さんと医療システムに対し比類ない影響を与えることのできる、質の高い製品の提供を目指しています。私たちの成功の中核は、世界80カ国以上にいる従業員と協力し、テバの保有する世界最大の医薬品キャビネットから毎日2億人の患者さんに医薬品を提供することです。 当社は、患者さん向けの独自の製品およびソリューションのポートフォリオを提供しており、当社の主要領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを継続的に開発し、研究開発、マーケティング、事業開発、革新への投資を通じて、ジェネリック医薬品事業とスペシャリティ医薬品事業の両方を大幅に拡大しています。これが私たちが健康な生活に貢献し、人々がより良い生活を送ることができるようにする方法です。Join us on our journey of growth!
職務内容

名古屋本社に医薬品の安定性試験を専門とした部署を新設致します.

当該部署のマネジャーとして部署の立ち上げ,通常稼働後の部署管理職として機能頂きます.

 

医薬品の安定性試験

対象製剤:ジェネリック医薬品,オーソライズドジェネリック医薬品,武田薬品工業株式会社から承継を受けた長期収載医薬品

対象試験:一部変更申請用各種安定性試験(長期保存試験,加速試験,苛酷試験),年次モニタリング試験,海外グループ会社に委託する試験の管理全般

 

過去のトレンドを踏まえた統計的安定性予測及び苛酷試験データの増強等を行うことで,製品の信頼性確保並びに安定供給に貢献して頂きます.

資格要件

必須要件:

・製薬業界もしくはCROでの試験責任者経験5年以上且つ品質管理責任者経験がある.

・3年以上の管理職経験がある.

・CMC理化学試験技術に関する知識・経験が十分にある.

・GMP試験室管理に熟知している.

・英語 リーディング及びライティングスキル

 

あれば尚可:

・海外企業との業務経験もしくは海外勤務経験がある.

・社内外査察責任者経験がある.

・ピープルマネジメントスキル

・英語 コミュニケーションスキル

 

その他の人物要件:

変化に対して常に肯定的に受け止め,常に挑戦できる人物.

待遇

【雇用形態】 正社員

【勤務地】 名古屋本社

【給与・年収】

当社規定により決定いたします。

業績賞与年1回(翌年支給)

【試用期間】 有(3ヶ月)

【勤務時間】 9:00~17:45 休憩時間:60分

【待遇】

詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。

https://hotjobs.takeda-teva.com/faq/index.html

【休日休暇】年間125日

ファンクション
Quality
サブファンクション
Manufacturing Quality Control
レポート先
In process of validation
Teva’s Equal Employment Opportunity Commitment
テバは、雇用における平等な機会を保証します。 年齢、人種、信条、外見、宗教、性別、障害、妊娠、病気、性的指向、性同一性、祖先、国籍または民族起源に関係なく、同等の雇用機会を提供することがテバのグローバルポリシーです。これらは法律に基づき保護を受けることが認められています。