品質コントロール部スタッフ

募集企業

武田テバファーマ株式会社

企業情報

Tevaは製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。 患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。一緒に成長への道を歩みましょう！

職務内容

• 日局対応業務
• 医薬品原材料の品質試験管理（外部試験機関利用）
• 外部試験機関と連携した試験管理・試験進捗管理
• 試験記録書の照査、OOS/OOTなどへの対応、申請向け資料の作成など
• 品質システムの維持管理

資格要件

【必須経験やスキル】

• 薬機法、GMP、GQP、等のレギュレーション、JPや局外規等の規制、ICH等ガイドライン、分析法などに関する基礎知識
• 医薬品や原材料の品質試験経験
• 分析法バリデーション、ベリフィケーション実務経験
• 試験責任者相当経験
• 問題解決経験　(リーンラボなど)
• 関係者（外部試験機関を含む）と協力・協働して業務を進めたり、問題解決できる姿勢

 

【あれば尚可な経験やスキル】

• CTD等の申請資料作成経験
• 英語（中級程度）
• 薬剤師資格

勤務地他

雇用形態	正社員
勤務地	大阪茨木事業所（大阪府茨木市丑寅1-10-43）
給与・年収	当社規定により決定いたします。 季節賞与年2回（6月・12月）＊管理職は除く 業績賞与年1回（翌年支給）
試用期間	有（3ヶ月）
勤務時間	9:00～17:45（休憩60分）フレックス制度あり
待遇	詳細は、面談時にお知らせします。
休日休暇	年間125日

ファンクション

サブファンクション

レポート先

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雇用機会均等への取り組み

テバは、雇用における平等な機会を保証します。 年齢、人種、信条、外見、宗教、性別、障害、妊娠、病気、性的指向、性同一性、祖先、国籍または民族起源に関係なく、同等の雇用機会を提供することがテバのグローバルポリシーです。これらは法律に基づき保護を受けることが認められています。