Associé(e), affaires réglementaires

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Date: 27 mars 2026

Emplacement: Montreal, Canada, Québec, H2Z1S8

Entreprise: Teva Pharmaceuticals

Nous sommes Teva

Nous sommes Teva, une entreprise biopharmaceutique innovante de premier plan, soutenue par une division de génériques de calibre mondial. Qu’il s’agisse d’innover dans les domaines des neurosciences et de l’immunologie ou d’offrir des médicaments de haute qualité à l’échelle mondiale, nous sommes déterminés à répondre aux besoins des patients, aujourd’hui et pour l’avenir. Ici, vous ferez partie d’une culture inclusive et performante qui valorise les idées nouvelles et la collaboration. Vous aurez l’espace nécessaire pour évoluer, la flexibilité pour concilier travail et vie personnelle, et l’occasion de contribuer, ensemble, à améliorer la santé dans le monde.

Notre équipe, votre impact

Associé(e) aux affaires réglementaires

Montréal / Toronto Hybride – 3 jours par semaine sur site

Ce poste est responsable de la gestion quotidienne des activités réglementaires cliniques et d’étiquetage pour tous les produits commercialisés assignés, ainsi que pour les produits actuellement en développement. Les responsabilités de l’Associé(e) aux affaires réglementaires III incluent la compilation, l’organisation et l’évaluation des documents cliniques et d’étiquetage pour les soumissions réglementaires à Santé Canada, ainsi que la collaboration avec les équipes réglementaires locales et internationales pour la préparation de dossiers destinés à l’enregistrement mondial. Ce poste soutient également les activités opérationnelles du département des affaires réglementaires.

L’Associé(e) aux affaires réglementaires III doit posséder une bonne connaissance de l’identification et de l’évaluation, selon les exigences de Santé Canada, des enjeux CMC liés aux produits commercialisés et en développement, incluant le développement des produits et des procédés, les méthodes analytiques, le développement des formulations, la fabrication et l’étiquetage. Ce poste implique une collaboration étroite avec les équipes de développement et de fabrication, ainsi qu’avec divers départements internes chez Teva Canada et Teva Global.

Comment vous passerez votre journée

 

  • Fournir un soutien réglementaire clinique et d’étiquetage pour les principales soumissions (NDS et SNDS) liées aux produits pharmaceutiques, biologiques et biosimilaires
  • Gérer et/ou soutenir la préparation et le dépôt des SNDS cliniques et d’étiquetage, des modifications notifiables, des demandes d’essais cliniques et des soumissions administratives
  • Offrir un soutien dans la révision du matériel promotionnel et non promotionnel
  • Assurer la mise à jour en temps opportun des documents d’étiquetage des produits, y compris les mises à jour de sécurité des monographies de produit, en lien avec les différentes soumissions réglementaires
  • Contribuer aux activités de lancement des nouveaux produits approuvés
  • Mettre à jour et maintenir les bases de données et systèmes réglementaires
  • Effectuer toute autre tâche assignée
  • Autres tâches connexes

Vos compétences et votre expérience

  • Diplôme universitaire dans un domaine scientifique. Atout : maîtrise en sciences
  • Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Atout : expérience en CMC réglementaire, assurance qualité ou conformité qualité, idéalement dans un environnement de production
  • Connaissance pratique des règlements et lignes directrices de Santé Canada (ICH, FDA, EMA un atout) applicables aux médicaments et aux produits biologiques
  • Excellente maîtrise des applications Microsoft Office
  • Connaissances avancées de MS Word, Excel et PowerPoint
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, idéalement en français et en anglais
  • Excellentes aptitudes organisationnelles et de gestion du temps
  • Capacité à travailler de manière autonome ou en équipe pour respecter des échéances serrées
  • Capacité démontrée à gérer des priorités changeantes impliquant plusieurs projets simultanés
  • Souci du détail, excellentes habiletés interpersonnelles, attitude professionnelle et capacité à interagir avec tous les niveaux de l’organisation
  • Connaissance de l’industrie pharmaceutique et des règlements BPF (GMP) est un atout important

Comment nous prendrons soin de vous

Chez Teva, une meilleure santé commence de l'intérieur, et cela vous inclut. Dès le premier jour, vous bénéficierez d'avantages sociaux conçus pour vous aider à vous épanouir au travail et en dehors. Cela comprend des congés annuels généreux, des plans de récompense, des horaires de travail flexibles (selon le rôle), l'accès à un soutien médical personnalisé et des façons significatives de redonner à la communauté. En ce qui concerne votre carrière, vous serez encouragé à explorer, à évoluer et à façonner votre voie. Twist, notre plateforme de guichet unique pour le développement de carrière, vous donne accès à un large éventail de possibilités, des programmes d'apprentissage et des projets à court terme aux possibilités de croissance interne. Ici, vous ferez partie d'une culture qui vous permet d'atteindre vos objectifs et de donner la priorité à votre bien-être à chaque étape du processus.

Vous travaillez déjà @TEVA

Assurez-vous de postuler via notre site de carrière interne sur Twist, votre guichet unique pour le développement de carrière.

Engagement en matière d’égalité d’accès à l’emploi

Teva Pharmaceuticals souscrit à l’égalité des chances face à l’emploi. La politique mondiale de Teva veut que l’égalité d’accès à l’emploi soit accordée sans égard pour l’âge, la race, les convictions, la couleur, la religion, le sexe, le handicap, la grossesse, l’état de santé, l’orientation sexuelle, l’identité ou l’expression de genre, l’ascendance, l’origine nationale ou ethnique, ou tout autre statut reconnu et protégé par les lois applicables.