Laden...
Deel deze baan

Regulatory Affairs Associate III - 1436

Datum: 20-nov-2020

Plaats: Haarlem, NL, 2031ga

Bedrijf: Teva Pharmaceuticals

Bedrijfsinformatie
Teva is een wereldwijde farmaceutische leider en de grootste generieke geneesmiddelproducent van de wereld, die zich inzet voor de verbetering van de gezondheid en het vergroten van de toegang tot kwaliteitszorgoplossingen wereldwijd. Onze medewerkers staan centraal in ons succes, met collega's in meer dan 80 landen, die wereldwijd de grootste medicijnkast aan 200 miljoen mensen per dag leveren. Wij bieden unieke diversiteit aan producten en oplossingen voor patiënten en we hebben een veelbelovende pijplijn opgebouwd rond onze belangrijkste therapeutische gebieden. We ontwikkelen voortdurend patiëntgerichte oplossingen en ontwikkelen zowel onze generieke als gespecialiseerde geneesmiddelenactiviteiten aanzienlijk door investeringen in onderzoek en ontwikkeling, marketing, bedrijfsontwikkeling en innovatie. Zo verbeteren we de gezondheid en kunnen mensen beter, gezonder leven. Groei met ons mee!
Functieomschrijving
  • Zorgdragen voor planning en stelling prioriteiten voor de producten in het productportfolio  Coaching van de andere teamleden
  • Verzamelen en verwerken van infomatie en gegevens van de diverse afdelingen van het bedrijf voor het samenstellen en aanpassen van het registratiedossiers
  • Beoordelen van wijzigingsvoorstellen op registratie-impacten realiseren van dossierwijzigingen in de diverse markten voor de producten die in Haarlem worden geproduceerd.
  • Interpreteren van internationale regelgeving en adviseren over de implementatie hiervan
  • Samenstellen van registratiedossiers en variatiepakketten
  • Informeren van andere afdelingen over de inhoud van het registratiedossier
  • Adviseren over strategie en tactiek met betrekking tot het indienen van registratiedossiers en variaties in de diverse markten
  • Beanthtoorden van vragen van overheidsinstanties, buitenlandse vertegenvmrdigingen en 3rd parties (Business
    Development Group) en onderhouden van goede contacten met buitenlandse vertegenwoordigingen
  • Identificeren van procesverbeteringen en voorstellen doen voor implementatie hiervan
  • Site Regulatory Affairs vertegenwoordigen in (multi-disciplinaire) projectteams
Functie-eisen
  • Academisch werk- en denkniveau met een chemische/farmaceutische achtergrond
  • Enkele jaren ervaring in CMC Regulatory Affairs of in een QA/QC rol in de farmaceutische industrie
  • Kennis van registratieprocedures en farmaceutische regelgeving
  • Belangstelling voor het werken met diverse software, waaronder Document Management System
  • Nauwkeurig en in staat prioriteiten te stellen en volgens afgesproken tijdslijnen kunnen werken
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandig værken met minimale ondersteuning
  • Complexe problemen kunnen oplossen gebruikrnakend van bestaande oplossingen
  • Identificeren en implementeren van procesverbeteringen               Teamspeler
Functie
Regulatory Affairs
Subfunctie
Medical Regulatory Affairs
Rapporteert aan
In process of validation
Werkt u al bij TEVA?

Als u een huidige medewerker van Teva bent, kunt u zich aanmelden via de interne carrièresite die beschikbaar is op ""Employee Central"". Door dit te doen, zal uw aanvraag met prioriteit behandeld worden. U kunt ook kansen zien die exclusief toegankelijk zijn voor medewerkers van Teva. Gebruik de volgende link om te zoeken en te solliciteren: Internal Career Site

* De interne carrièresite is ook beschikbaar via uw thuisnetwerk. Als u problemen ondervindt bij het openen van uw EC-account, neem dan contact op met uw lokale HR / IT-partner.

Teva’s toezegging voor gelijke kansen op werk
Teva Pharmachemie zet zich in voor gelijke kansen op werk. Het is het globale beleid van Teva dat gelijke kansen op een aanstelling worden geboden zonder rekening te houden met leeftijd, ras, geloof, kleur, religie, geslacht, handicap, zwangerschap, medische toestand, seksuele geaardheid, genderidentiteit of -uitdrukking, afkomst, nationale of etnische afkomst of andere wettelijk erkende status die recht geeft op bescherming volgens de toepasselijke wetgeving.