Quality Assurance Officer

Wie zijn wij

Samen zetten we ons in om een goede gezondheid betaalbaarder en toegankelijker te maken, zodat miljoenen mensen wereldwijd kunnen profiteren van een betere gezondheid. Deze missie verbindt onze mensen, met een rijke diversiteit van nationaliteiten en achtergronden, in bijna zestig landen. Een functie bij ons betekent werken bij de wereldleider op het gebied van generieke geneesmiddelen en de trotse producent van veel producten op de WHO-modellijst van essentiële geneesmiddelen. Op dit moment worden onze geneesmiddelen elke dag door zo'n 200 miljoen mensen wereldwijd gebruikt. En hoewel dat een enorm aantal is, blijven we zoeken naar nieuwe manieren om het verschil te kunnen maken en nieuwe mensen om samen dat verschil mee te maken.

Het aanbod

Kwaliteit
Kwaliteitsbeoordeling- en borging van de productiewijze, verpakkingswijze, controle en vrijgifte van eindproducten. Verifiëren dat producten worden geproduceerd en gecontroleerd conform registratiedossier met in achtneming van geldende wet- en regelgeving en normen voor farmaceutische producten. Afstemming/planning van werkzaamheden binnen QA met de andere afdelingen binnen het bedrijf. 

Quality culture
Continu verbeteren van kwaliteitsniveau binnen het bedrijf.
Risk based quality decision making door te focussen op de mogelijkheden om de business processen te verbeteren zonder kwaliteit en compliance in gevaar te brengen.
 

Hoe je dag eruit zal zien

Coördinerende taken
•    coördineren van werkzaamheden zodanig dat review, RA taken, archief werkzaamheden en administratieve werkzaam heden doelgericht en tijdig plaatsvinden. 
•    zorgen voor een effectieve communicatiestructuur intern en met relevante afdelingen over de planning en voortgang van de werkzaamheden
•    overzicht houden op en rapporteren over de uitvoering van het werk (kwantitatief) en de doorlooptijd
•    begeleiden van continue verbeterprojecten gerelateerd aan de werkprocessen 

Review & Administration
•    plannen van de werkzaamheden, afgestemd op de algemene operationele planning
•    zorgdragen dat de voor vrijgifte benodigde documenten worden gereviewd, binnen de vastgestelde planning
•    controleren van de uitgevoerde productieorders, Quality Analytical en Microlab resultaten zodanig dat de kwaliteit van de eindproducten wordt gewaarborgd
•    rapporteren van resultaten van review binnen de afgesproken doorlooptijden
•    archiveren van bewaarmonsters en batchdocumentatie tijdig en op de juiste wijze.
•    coördineren van effectieve en tijdige afhandeling van QA gerelateerde taken (ten behoeve van de andere afdelingen)

Vrijgifte van componenten 
•    Vrijgeven van API, excipients, primaire (verpakkings) materialen conform procedure

Klachtenafhandeling
•    Intake (registratie) van klachten en coordineren klachtenonderzoek
•    Bewaken van voortgang en doorlooptijden klachten behandeling en rapportage hierover
•    Onderzoeksrapporten opstellen
•    Initieren van follow up acties bij afwijkingen
•    Afhandeling van klachten in de klachtendatabase
•    Archiveren van documentatie

Product Quality Reviews/Annual Product Reviews
•    Opstellen en reviewen van jaarlijkse rapporten conform procedures en vooraf vastgestelde planning

Overige werkzaamheden
•    beantwoorden van QA gerelateerde klantenvragen en maken van product impact assessments
•    doen van verbetervoorstellen naar aanleiding van risk assessment en inspecties en uitvoeren van verbeterplannen
•    effectief rapporteren met betrekking tot diverse aspecten/taken
•    zorgen voor management rapportages
•    verlenen van ondersteuning bij de uitvoering van audits door derden en overheidsinspecties
 

Jouw competenties en ervaring

•    HBO werk- en denkniveau ( Procestechnologie, chemisch, farmaceutisch, microbiologisch)
•    Ruime ervaring in de farmaceutische industrie 
•    Grondige kennis van productieprocessen (steriele producten) 
•    Kennis GMP- richtlijnen 
•    Kennis van procesverbeteringstechnieken 
•    Kennis van planningstechnieken
•    Communicatieve vaardigheden 
•    Beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift 
•    Statistische verwerking data, evalueren en interpreteren
•    Goed kunnen rapporteren zowel mondeling als schriftelijk 
•    Planmatig kunnen werken 
 

Rapporteert aan

Manager Quality Assurance

Werkt u al bij TEVA?

Als u een huidige medewerker van Teva bent, kunt u zich aanmelden via de interne carrièresite die beschikbaar is op ""Employee Central"". Door dit te doen, zal uw aanvraag met prioriteit behandeld worden. U kunt ook kansen zien die exclusief toegankelijk zijn voor medewerkers van Teva. Gebruik de volgende link om te zoeken en te solliciteren: Internal Career Site

* De interne carrièresite is ook beschikbaar via uw thuisnetwerk. Als u problemen ondervindt bij het openen van uw EC-account, neem dan contact op met uw lokale HR / IT-partner.

Teva’s toezegging voor gelijke kansen op werk

Teva Pharmachemie zet zich in voor gelijke kansen op werk. Het is het globale beleid van Teva dat gelijke kansen op een aanstelling worden geboden zonder rekening te houden met leeftijd, ras, geloof, kleur, religie, geslacht, handicap, zwangerschap, medische toestand, seksuele geaardheid, genderidentiteit of -uitdrukking, afkomst, nationale of etnische afkomst of andere wettelijk erkende status die recht geeft op bescherming volgens de toepasselijke wetgeving.