Quality Analyst II - TAPI

Quiénes somos

Juntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa trabajar con el principal fabricante de medicamentos genéricos del mundo, y con el productor de muchos de los productos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. En la actualidad, al menos 200 millones de personas de todo el mundo toman uno de nuestros medicamentos al día. Aunque sea una cifra asombrosa, siempre estamos buscando nuevas formas de seguir diferenciándonos, y nuevas personas con las que lograrlo.

La oportunidad

Asegurar la adecuada aplicación de los Sistemas de Cumplimiento establecidos por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP's): Auditorías e Inspecciones de Cumplimiento/Calidad de Clientes y Agencias Regulatorias, Sistema CAPA, Modo Listos para Inspección, Auditoría interna, Consejo de Calidad, Acuerdos técnicos de Calidad para Clientes y Proveedores 
 

Qué hará el candidato cada día

1. Inspecciones Regulatorias y Auditorias de Calidad de Clientes > Soporte en la preparación, coordinación y ejecución de Inspecciones de la Autoridad Regulatoria y otras auditorías externas de Cumplimiento como Auditorías de Clientes, incluyendo comunicación, seguimiento y resolución de observaciones mediante plan CAPA

2. Modo Listos para Inspección :

Evaluación del estado de cumplimiento normativo del sitio con implementación de CAPA´s para asegurar el cumplimiento, incluyendo la revisión de observaciones mayores/críticas de otros sitios de Teva y la implementación de CAPA´s según corresponda.

3. Auditorías Internas :

Gestión, ejecución y reporte de auditorías internas de cumplimiento, incluida la comunicación, el seguimiento y la resolución de observaciones a través del plan CAPA. Análisis de tendencias de las observaciones de auditorías para identificar procesos de mejora

4. Acuerdos Técnicos de Calidad :

Establecimiento, revisión y aprobación de Acuerdos Técnicos de Calidad con fabricantes/proveedores de servicios requeridos para el sitio. Establecimiento, revisión y aprobación de QTA con clientes

 

Experiencia y cualificaciones

Conocimientos: Química Orgánica/Analítica, estado sólido (deseable). Experiencia en Auditorias de Calidad, GMP´s, Guías ICH, farmacopeas y agencias regulatorias.

Conocimiento de normas regulatorias  5 años de experiencia (para Licenciatura), 2 años de experiencia (para Maestría) en industrias Farmoquímicas, Químicas o Farmacéuticas.
Escolaridad : Q.F.B/ Q.F.I. / Q.I. / Q. o carreras afines.  Deseable con Maestría o Doctorado en Ciencias o Ingeniería. 

 

 

 

Reporta a :

Mgr Quality Function

Ya trabajando en Teva?

Si eres un empleado actual de Teva, por favor aplica usando el portal interno de "Employee Central". De este modo tu aplicación se tramitará con preferencia. Además, podrás ver las oportunidades que sean abiertas exclusivamente para los empleados de Teva. Pulsa en el siguiente enlace para buscar y aplicar: Internal Career Site

Portal de carrera interno está disponible en tu red doméstica. Si tienes dificultades para acceder a tu cuenta de EC, contacta con tu RRHH/ IT locales.

Igualdad de Oportunidades en Teva

Teva Pharmaceuticals se compromete con la igualdad de oportunidades en el empleo. La política global de Teva es ofrecer igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico o cualquier otro estado legalmente reconocido con derecho a protección bajo las leyes aplicables.