Inspector de aseguramiento de calidad
Fecha: 28 feb 2025
Ubicación: Estado de México, Mexico, 52004
Empresa: Teva Pharmaceuticals
Quiénes somos
La oportunidad
Asegurar que las actividades en piso tanto en Producción, Sistemas críticos, Mantenimiento como en Almacén son realizadas conforme a los procedimientos e instructivos aprobados y son debidamente documentadas. Asegurar que los muestreos necesarios son realizados de acuerdo a las especificaciones y procedimientos establecidos. Asegurar que los lotes de API son enviados a los clientes de acuerdo a las instrucciones de acondicionamiento aprobadas. Asegurar que las desviaciones generadas en las áreas operativas son oportunamente documentadas.
Qué hará el candidato cada día
- Realizar la inspección de materiales de empaque y consumibles y reportar los resultados. En caso de requerirse análisis en laboratorio de tercería, gestionar el envío de los materiales para su análisis.
- Realizar los muestreos requeridos de los sistemas críticos, como sea requerido
- Verificar la disposición de materias primas, materiales de empaque y productos terminados así como su correcto almacenamiento y su etiquetado en tiempo y forma.
- Verificar los embarques de API (producto terminado), asegurando que estos cumplen con los requerimientos del cliente al cual van destinados, así como las instrucciones de acondicionamiento aprobadas
- Verificar mediante recorridos en piso, que las áreas productivas (Producción, Laboratorios y Sistemas Críticos) y almacenes; siguen las Buenas Prácticas de Fabricación y la Integridad de Datos. Revisar que la documentación relacionada con el proceso se apega a indicado en los instructivos de fabricación vigentes y a las BPF. Colaborar en la solución de cualquier desviación detectada en piso
Experiencia y cualificaciones
Experiencia: mínimo 2 años en puesto similar o equivalente en empresas farmacéuticas, farmoquímicas, químicas.
Conocimientos: Administración de recursos, conocimiento de técnicas básicas de muestreo, uso de muestreadores, conocimidento de tablas de muestreo, (ANSI/ASQ), conocimiento de equipos de proceso (reactores, secadores, micronizado, etc), BPF, BPD, BPA, Seguridad e Higiene, Sistemas de información, Inspección.
Escolaridad: Ing. QFB, Técnico Químico, Técnico Industrial o Carrera a fin.
Idioma: Inglés basico- intermedio
Reporta a
Gerente de Aseguramiento de Calidad
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