Gerente de Asuntos Regulatorios

Quiénes somos

Juntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa trabajar con el principal fabricante de medicamentos genéricos del mundo, y con el productor de muchos de los productos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. En la actualidad, al menos 200 millones de personas de todo el mundo toman uno de nuestros medicamentos al día. Aunque sea una cifra asombrosa, siempre estamos buscando nuevas formas de seguir diferenciándonos, y nuevas personas con las que lograrlo.

La oportunidad

El Gerente de Asuntos Regulatorios garantizará el cumplimiento de la normativa nacional e internacional, gestionando los sometimientos y manteniendo actualizados los registros del producto a lo largo de su ciclo de vida.

Qué hará el candidato cada día

• Gestionar los sometimientos regulatorios a las autoridades locales (nuevos registros, mantenimiento del portafolio, licencias sanitarias, CBPF).
• Garantizar el cumplimiento de la regulación nacional e internacional.
• Revisar los cambios desde el punto de vista regulatorio, evaluando su impacto en las operaciones de la empresa y capacitando a las áreas implicadas.
• Supervisar las respuestas a las solicitudes regulatorias y resolver los requerimientos pendientes. 
• Mantener actualizadas las bases de datos y software internos para realizar el seguimiento regulatorio y los informes de inteligencia. 
   

Experiencia y cualificaciones

Escolaridad Requerida: Lic. en QFB, QFI, IQ, LQ o carrera afín, preferentemente con algún grado académico superior.
Experiencia: Mínimo 3 años en cargo similar de asuntos regulatorios o algún campo relacionado.
Conocimientos generales en Sistemas de Gestión de Calidad, habilidades gerenciales, formación como auditor.
Conocimientos específicos Normatividad regulatoria nacional e internacional (ICH) aplicable a la industria farmacéutica (LGS, RIS, NOM, etc), de Suplementos Alimenticios, Dispositivos Médicos y Cosméticos.
 

Reporta a

Gerente Sr. de Asuntos Regulatorios

Ya trabajando en Teva?

Si eres un empleado actual de Teva, por favor aplica usando el portal interno de "Employee Central". De este modo tu aplicación se tramitará con preferencia. Además, podrás ver las oportunidades que sean abiertas exclusivamente para los empleados de Teva. Pulsa en el siguiente enlace para buscar y aplicar: Internal Career Site

Portal de carrera interno está disponible en tu red doméstica. Si tienes dificultades para acceder a tu cuenta de EC, contacta con tu RRHH/ IT locales.

Igualdad de Oportunidades en Teva

Teva Pharmaceuticals se compromete con la igualdad de oportunidades en el empleo. La política global de Teva es ofrecer igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico o cualquier otro estado legalmente reconocido con derecho a protección bajo las leyes aplicables.