Quality Compliance Auditor
Fecha: 14 abr 2026
Ubicación: Buenos Aires, Argentina, 00000
Empresa: Teva Pharmaceuticals
Quiénes somos
La oportunidad
Esta posición lidera todas las actividades del área de Quality Compliance en la planta relacionadas a auditorías internas, externas y de proveedores de materiales y servicios, diseñando, implementando y manteniendo los planes y sistemas que aseguran el cumplimiento con las regulaciones locales aplicables y las políticas y estándares de calidad de Teva. Es responsable de la implementación de sistemas y procedimientos que aseguren el cumplimiento de programas de auditoría para subsidiarias y Terceros.
Qué hará el candidato cada día
- Cumplir las normas de GMP locales, los procedimientos alineados a las políticas y los estándares corporativos de Calidad de Teva.
- Cumplir las normas de EHS y la política de Seguridad y Medio Ambiente.
- Liderar la gestión del sistema de Auditorías Internas y Externas y Seguimiento de Acciones Correctivas/Preventivas que surjan de la ejecución de las auditorías On-Site, preparando y ejecutando el Plan Anual de Auditorías y definiendo los grupos de trabajo.
- Participar junto al DI Champion de las campañas de entrenamiento y proveer capacitación específica de Integridad de Datos para todo el Site.
- Liderar las actividades destinadas al monitoreo del cumplimiento de las cGMP y los estándares de calidad de Teva, identificando áreas de mejora y planificando las acciones correctivas cuando corresponde , junto a los responsables de las áreas.
- Preparar procedimientos relacionados a la gestión del sistema de auditorías, alineando toda la documentación de Planta a las políticas corporativas vigentes y requerimientos de autoridades sanitarias de los países en los cuales se distribuye y comercializan los productos elaborados.
- Asegurar que los terceros elaboradores, fabricantes de materiales y proveedores de servicios de Teva cumplan con los requerimientos GMP aplicables y las expectativas de Teva, incluyendo los acuerdos de calidad.
- Realizar auditorías de calidad a Terceros como parte de la calificación de los mismos y participar en la aprobación final de Terceros y Proveedores de materiales y servicios.
- Asegurar la disponibilidad de la información en inglés relacionada a auditorías realizadas y estado de cumplimiento de los Terceros auditados.
- Responder a los requerimientos de información regional con respecto a las notificaciones críticas de calidad relacionadas a proveedores y terceros.
- Asegurar la preparación y provisión a las áreas de Asuntos Regulatorios (RA) de la información correspondiente para el registro de productos en los mercados abastecidos por Teva Argentina.
- Verificar alineación de procedimientos propios con estándares y políticas corporativas a través de la gestión y notificación de nuevas revisiones informadas por la Gerencia de Calidad.
- Aplicar las herramientas de auditorías para garantizar el “site inspection readiness” asegurando que la Planta esté preparada para recibir auditorías en cualquier momento.
- Cumplir con los indicadores del área KPI, locales y globales.
Experiencia y cualificaciones
- Persona graduada en farmacia, bioquímica, química o carreras afines.
- Poseer 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en posiciones similares o relacionadas en el área de QA, QC, conocimiento de procesos de Producción de Sólidos / Líquidos / Inyectables, asociadas a control de procesos y manejo de documentación.
- Sólido conocimiento de Normas GMP, Normas de EHS (Enviroment, Health & Safety) - Política de Seguridad y Medio Ambiente.
- Sólido conocimiento en farmacopeas y regulaciones de ANMAT y de agencias internacionales.
- Inglés avanzado tanto oral como escrito.
- Manejo del paquete Office.
- Personas con habilidades comunicaciones, capacidad de análisis, adaptabilidad al cambio, marcada ética profesional y orientada a resultados.
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