新薬開発薬事担当(イノベーティブメディスンRA)

募集企業

武田テバファーマ株式会社

当社について

私たちは、世界中の数多くの人々がより健康的な生活を過ごすために、健康をより少ない負担で手にできるようにすることをミッションとして一体となって取り組んでいます。このミッションによって約60ヵ国に広がる多様な国籍や背景を持つ社員が結束しています。 

当社で働くことは、世界をリードするジェネリック医薬品メーカーで仕事をすることであり、世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストに収載されている医薬品を数多く製造していることを誇りにしています。今現在、世界中で少なくとも2億人の人々が、毎日、私たちの医薬品を服用しています。これは驚くべき数字ですが、弊社は常に、変化をもたらし続ける新しい方法と、変化をもたらすことのできる新しい人材を求めています。

採用の機会

新医薬品並びに医療用アプリを含む医療機器の開発を行うために、開発薬事として担当プロジェクトの臨床試験相移行や申請における薬事戦略の策定とGlobalへのinputと調整、日本の規制当局との折衝など、開発薬事関連業務全般をご担当いただきます。

会社での一日

• 新薬開発早期から担当プロジェクトにコミットし、プロダクトの特徴を見極め、関連する薬機法、学会関連ガイドライン、競合品などの情報を基に開発薬事戦略を立案する。
• 薬事戦略に基づいて策定した臨床試験計画を規制当局と折衝し合意を得る。
• 臨床試験結果を基に、相移行の可否を薬事的観点より判断しプロジェクトで合意を得る。
• 申請関連資料作成支援を含む、申請から承認までの一連の開発薬事業務を行う。
• 希少疾病用医薬品についてはオーファン指定申請並びに希少疾病研究助成金交付申請を行う。
   

職務経歴と資格

【必須経験】

• 開発薬事の経験（3年以上）
• 高いコミュニケーション能力
• 海外とのコミュニケーション能力（ビジネス英語レベル）

【あれば尚可】

• 薬学/化学/バイオ/獣医学/統計学系の専攻バックグラウンド
• CMC・非臨床分野の全般的知識
• 薬事関連団体における活動
• メディカルライティング業務経験
   

よりやりがいのある選択を行う

雇用形態　　正社員
勤務地　　　東京本社（東京都渋谷区恵比寿４－２０－３恵比寿ガーデンプレイスタワー18階）
給与・年収　当社規定により決定いたします。
季節賞与　　年2回（6月・12月）＊管理職は除く
業績賞与　　年1回（翌年支給）
試用期間　　有（3ヶ月）
勤務時間　　9:00～17:45（休憩60分　フレックス制度あり）
休日休暇　　年間125日
待遇詳細は、面談時にお知らせします。
 

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ファンクション

レポート先

イノベーティブメディスン・レギュラトリーアフェアーズ部長

コンピテンシー

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