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TTYファーマコビジランス課アソシエイト

Date: Jan 10, 2019

Location: Yaesu, JP, 104-0028

Company: Teva Pharmaceuticals

Job Description

業務内容

1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。
3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成する。
4) リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
5) ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
6) Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。
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1) Collect, evaluate for domestic/overseas AE cases then report to PMDA according to local regulations.
2)Management of Contract Research Organization
3)Preparation of information on proper use for medical personnel
4) With the instruction of PMDA, prepare RMP and execute it.
5) Ensure Pharmacovigilance activities are done appropriately in house and also in third party.
6) Understand requirement of Global PhV, operate pharmacovigilance activities in compliance with it.
 

Qualifications

経験・スキル

【必須要件】
1) 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験(Experience in PhV more than 3 years)

2)英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)
(English communication skill: Inevitable for reading and writing. Desirable for speaking.)

【歓迎要件】
1) 外資系企業の安全性部門での勤務経験
2)英語(会話が可能)


【優遇される資格】
1) 薬剤師 (Pharmacist)
2)獣医師 (Veterinary)
3) 看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)
 

資格・ライセンス

【必須要件】
1) 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験(Experience in PhV more than 3 years)

2)英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)
(English communication skill: Inevitable for reading and writing. Desirable for speaking.)

【歓迎要件】
1) 外資系企業の安全性部門での勤務経験
2)英語(会話が可能)


【優遇される資格】
1) 薬剤師 (Pharmacist)
2)獣医師 (Veterinary)
3) 看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)
 

英語力

・読み書きは必須
・会話はできると尚可
(English communication skill: Inevitable for reading and writing. Desirable for speaking.)