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Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d)

Datum: 13.03.2019

Standort: Ulm, DE, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Company Info

Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen. Das Herzstück unseres Erfolges sind unsere Mitarbeiter in über 80 Ländern weltweit. Sie sorgen dafür, dass wir tagtäglich 200 Millionen Menschen in 100 Märkten patientenorientierte Gesundheitslösungen von höchster Qualität anbieten können. Wir bieten unseren Patienten ein einzigartiges Produktportfolio und haben eine vielversprechende Pipeline aufgebaut, die sich auf unsere Kerntherapiebereiche konzentriert. Wir entwickeln kontinuierlich innovative Patientenlösungen und wachsen sowohl im Bereich der Generika als auch im Bereich Spezialmedizin durch Investitionen in Research and Development, Marketing, Business Development und Innovation. So verbessern wir die Gesundheit und ermöglichen Menschen ein besseres Leben zu leben. Seien auch Sie ein Teil davon und wachsen mit uns!

Teva baut derzeit am Standort Ulm eine Produktionsanlage zur Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen aus Zellkulturen. Als Mitglied eines hochmotivierten, multidisziplinären Teams ist der Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d) für die Durchführung von initialen Qualifizierungen an Produktionsanlagen und technischen Versorgungssystemen im Rahmen des Genesis Projektes und die Sicherstellung des qualifizierten Zustands während des Life Cycles der Anlagen mitverantwortlich. Darüberhinaus umfasst die Position vielseitige und komplizierte Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen. Weitere Informationen zum Projekt finden Sie auf unserer Homepage unter teva-biotech.de.

Business Unit

Teva Biotech GmbH

Job Description

  • Eigenverantwortliche Planung, Terminierung, Koordination und Durchführung der anstehenden Qualifizierungsaufgaben für festgelegte Anlagengruppen aus dem Bereich der biopharmazeutischen Produktion und Medienbereitstellung
  • Erstellung, Review und Verwaltung der zugehörenden Qualifizierungsdokumentation (z.B. Risikoanalysen, Qualifizierungspläne und -berichte)
  • Koordination und Steuerung von externen Dienstleistern und Anlagenherstellern
  • Festlegung, Nachverfolgung und Dokumentation von Maßnahmen, die bei nicht konformen Ergebnissen im Rahmen der Qualifizierung eingeleitet werden müssen
  • Nutzung der Datenbank im SAP PM-Modul zur Verwaltung der Qualifizierungsaktivitäten und des Workflow Systems TrackWise zur Abarbeitung von Abweichungen und Änderungen im Rahmen der Qualifizierung
  • Vertretung und Vorstellung des Qualifizierungskonzeptes gegenüber Kunden und zuständigen Überwachungsbehörden im Rahmen von Audits und Inspektionen

Qualification

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Pharma-technik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Produktion und der dabei eingesetzten Ausrüstung und Anlagentechnik
  • Vertiefte Kenntnisse im GMP-Bereich
  • Sehr gute MS Office, SAP und TrackWise Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Problemlösungskompetenz sowie Erfahrung in Projektarbeit

Function

Engineering

Reports To

Sabine Ley

Contact Person

Stefanie Schwarzer

Human Resources

0173 5 463 679

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.