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Manager Labeling Germany (m/w/d)

Datum: 11.02.2019

Standort: Ulm, DE, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Company Info

Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen. Das Herzstück unseres Erfolges sind unsere Mitarbeiter in über 80 Ländern weltweit. Sie sorgen dafür, dass wir tagtäglich 200 Millionen Menschen in 100 Märkten patientenorientierte Gesundheitslösungen von höchster Qualität anbieten können. Wir bieten unseren Patienten ein einzigartiges Produktportfolio und haben eine vielversprechende Pipeline aufgebaut, die sich auf unsere Kerntherapiebereiche konzentriert. Wir entwickeln kontinuierlich innovative Patientenlösungen und wachsen sowohl im Bereich der Generika als auch im Bereich Spezialmedizin durch Investitionen in Research and Development, Marketing, Business Development und Innovation. So verbessern wir die Gesundheit und ermöglichen Menschen ein besseres Leben zu leben. Seien auch Sie ein Teil davon und wachsen mit uns!

Job Description

  • Sicherstellung einer pharmazeutisch und medizinisch korrekten Arzneimittelkennzeichnung für Deutschland.
  • Sicherstellung der Regulatory Compliance für alle unterhaltenen Zulassungen in Deutschland hinsichtlich der Arzneimittelkennzeichnung.
  • Erstellen und Pflege der Arzneimittelkennzeichnung (Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Texte für Behältnisse) für Deutschland  aus europäischen und nationalen Zulassungsverfahren
  • Freigabe der genannten Texte zum Druck
  • Mitwirkung bei Neuzulassung und Zulassungspflege von Arzneimitteln
  • Beantwortung von internen Fragen und Behördenanfragen sowie Lösung von Problemen bei der Arzneimittelkennzeichnung.

Qualification

  • Abgeschlossenes mindestens 8-semestriges Universitätsstudium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Biologie, Lebensmittel-/Bio-chemie) oder Medizin (Humanmedizin, Tiermedizin), bevorzugt mit Promotion.
  • Mindestens 3-jährige Berufserfahrung in relevanten Bereichen.
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift (Arbeitssprachen Deutsch und Englisch), gute EDV-Kenntnisse, gute Kenntnisse im europäischen und nationalen Arzneimittelrecht.
  • Exakte und genaue Arbeitsweise

Function

Regulatory Affairs

Sub Function

Medical Regulatory Affairs

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.