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変更管理課Quality Analyst

日付: 2019/03/13

場所: Takayama, JP, 506-0802

会社: Teva Pharmaceuticals

職務内容

■バリデーション:
1.適格性評価(IQ・OQ・PQ・PV)の計画書・報告書の照査・承認
2.定期的バリデーションのステータス管理
3.バリデーションシステムの見直し・是正と強化
4.バリデーション責任者の業務サポート

■校正管理:
1.キャリブレーションステータス管理
2.校正管理 システムの見直し・是正と強化
3.バリデーション管理業務のサポート

資格要件

【必須】

・医薬品製造業での製造・試験・品質保証の職務経験5年以上

・GMP/QMSの知識

 

【あれば尚可】

・TOEIC500点以上

 

◆他部署や他社との連携も多く発生するので、コミュニケーションスキルが求められます。

その他

【雇用形態】 正社員

【勤務地】 高山工場

【給与・年収】

当社規定により決定いたします。

季節賞与年2回(6月・12月)*管理職は除く

業績賞与年1回(翌年支給)

【試用期間】 有(3ヶ月)

【勤務時間】 8:15~17:15(所定労働時間8時間)休憩時間:60分

【待遇】

詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。

https://hotjobs.takeda-teva.com/faq/index.html

【休日休暇】年間125日

ファンクション

Quality

サブファンクション

Manufacturing Quality Assurance

レポート先

In process of validation