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変更管理課Quality Analyst I - 6012

Date: May 11, 2019

Location: Takayama, JP, 506-0802

Company: Teva Pharmaceuticals

Job Description

主な仕事内容
■バリデーション:(1名)
1.適格性評価(IQ・OQ・PQ・PV)の計画書・報告書の照査・承認
2.定期的バリデーションのステータス管理
3.バリデーションシステムの見直し・是正と強化
4.バリデーション責任者の業務サポート

■校正管理:(1名)
1.キャリブレーションステータス管理
2.校正管理 システムの見直し・是正と強化
3.バリデーション管理業務のサポート

Qualifications

--- 必須条件
・Validation 
・Calibrationに関する業務経験​
下記の知識
・GMP省令、GQP省令、日本薬局方
・バリデーション基準
・PIC/s
・Validation / Calibrationに関するCORP文書の要求事項
 
--- 歓迎条件
・リスク評価
下記の知識
・FDA guide for industry
・FMEA
・リスクマネジメント

その他

Function

Quality

Sub Function

Manufacturing Quality Assurance

Reports To

In process of validation