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Quality Control Analyst II - 2223

Date: Mar 14, 2019

Location: Nagoya, JP, 453-0801

Company: Teva Pharmaceuticals

Job Description

・品質試験(固形製剤,液製剤など)

・試験責任者業務(試験計画書/報告書,CTD,生データの照査)

・海外サイト(開発サイト)から出荷試験サイトへの技術移管(製剤,原薬,標準物質,溶出プロファイル)

・申請資料作成,CTD資料作成

Qualifications

【必須要件】

・医薬品のCMC分析試験 試験責任者以上の経験
・分析法バリデーション,ベリフィケーション実務経験
・日本薬局方,GMP,レギュレーション全般の知識

・海外サイトとのやりとり

・他部署とのコミュニケーション能力
・大卒 薬学または化学系

 

【あれば尚可】

・移管元としての分析法技術移管の経験
・英語(会話,初級~中級レベル)
・薬剤師資格

 

Q3D 医薬品の元素不純物ガイドラインプロジェクトなど,新しい分野に興味があり,アクティブに対応できる.責任感があり,判断力に優れ,適切に,迅速にかつ理論的に対応できる方.

待遇他

【雇用形態】 正社員

【勤務地】 名古屋本社

【給与・年収】

当社規定により決定いたします。

季節賞与年2回(6月・12月)*管理職は除く

業績賞与年1回(翌年支給)

【試用期間】 有(3ヶ月)

【勤務時間】 9:00~17:45 休憩時間:60分

【待遇】

詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。

https://hotjobs.takeda-teva.com/faq/index.html

【休日休暇】年間125日

Function

Quality

Sub Function

Manufacturing Quality Control

Reports To

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