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QCスタッフ(名古屋)テクニカルソリューション

Date: Feb 12, 2019

Location: Nagoya, JP, 4530801

Company: Teva Pharmaceuticals

Job Description

  • 試験実施(検討試験,分析法ベリフィケーション,品質試験)
  • 試験実施,技術移管実施のための文書作成
  • 試験指図,スケジュール管理,試験結果照査

Qualifications

【必須要件】
・医薬品のCMC分析試験 試験責任者以上の役職経験
・分析法バリデーション,ベリフィケーション
・試験操作手順書,標準操作手順書の作成
・日本薬局方全般の知識
・CMC分析技術
・GMPの知識
・大卒 薬学または化学系

 

【あれば尚可】

・移管元としての分析法技術移管の経験
・製造部門等,部門間横断プロジェクトマネジャーの経験
・変更管理業務
・英語(初級~中級レベル)
・薬剤師資格

Function

Quality

Sub Function

Manufacturing Quality Control

Reports To

In process of validation