Загрузка...
Поделиться данной вакансией

Менеджер по фармаконадзору (Pharmacovigilance Manager)

Дата: 03.04.2021

Местоположение: Moscow, RU, 115054

Компания: Teva Pharmaceuticals

Информация о компании

 

Teva - глобальный лидер в области фармацевтики и крупнейший в мире производитель генерических лекарственных препаратов. Teva помогает улучшать здоровье 200 миллионов людей каждый день благодаря передовым методам лечения и доступу к крупнейшему в мире ассортименту лекарственных препаратов. Мы понимаем абсолютную ценность здоровья, и это вдохновляет нас открывать новые возможности, чтобы наполнить ими жизнь! Если вы сложившийся или будущий профессионал своего дела, понимающий, что здоровье – наша главная ценность, присоединяйтесь к команде Teva, чтобы расти бок о бок с лучшими специалистами! У вас будет возможность построения успешной карьеры, профессионального и личного роста, а также уникальная корпоративная культура, в основе которой лежит стратегический взгляд на здоровье как на важнейшую ценность в жизни человека!

Основные функции:

 

• Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства РФ.
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании.
• Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств.
• Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения.
• Сотрудничество с медицинским отделом при планировании программ поддержки пациентов, локальных исследований.
• Организация необходимых с точки зрения фармаконадзора мероприятий при проведении маркетинговых исследований и других маркетинговых активностей.
• Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора.
• Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов.
• Разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур.
• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.
 

Требования:

 


• Высшее образование
• Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет будет являться преимуществом
• Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС
• Умение работать с большим количеством информации
• Внимательность, аккуратность, усидчивость, коммуникабельность
• Уверенный пользователь MS Office
• Английский язык – не ниже уровня intermediate
 

Равные возможности

Teva стремится к равным возможностям. Глобальная политика Teva предусматривает равные возможности трудоустройства независимо от возраста, расы, вероисповедания, цвета кожи, религии, пола, инвалидности, беременности, состояния здоровья, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, происхождения, национального или этнического происхождения или любого другого юридически признанного статуса, имеющего право на защиту в соответствии с действующим законодательством.