Udostępnij tę ofertę

Specjalista ds. Rejestracji Leków / Regulatory Affairs Specialist

Data: 2022-06-22

Lokalizacja: Kraków, PL, 31-546

Firma: Teva Pharmaceuticals

Informacje o firmie

Teva jest światowym liderem przemysłu farmaceutycznego oraz największym na świecie producentem leków generycznych. Naszą misją jest poprawa zdrowia i zwiększanie dostępu do wysokiej jakości opieki medycznej na całym świecie. Nasz sukces zależy od naszych pracowników z ponad 60 krajów, dzięki którym dostarczamy każdego dnia największy na świecie wybór leków do 200 milionów ludzi. Nieustannie rozwijając  nasze unikalne, zróżnicowane portfolio produktów i rozwiązań, spełniamy potrzeby pacjentów i osób, które dbają o ich zdrowie. Cały czas dążymy do postępu poprzez działania badawczo-rozwojowe prowadzone w kluczowych obszarach terapeutycznych, rozwój działalności biznesowej i innowacyjność.  Dołącz do nas w naszej podróży do rozwoju.

Poszukujemy Specjalisty ds. Rejestracji Leków na czas określony (umowa na zastępstwo do końca 2023).

Cel pracy:

•    opracowanie dokumentacji CMC rejestracyjnej produktów leczniczych i suplementów diety niezbędnej do uzyskania, przedłużenia lub zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
•    monitorowanie procesów rejestracji produktów w kraju i za granicą.
•    dbanie o zachowanie zgodności pomiędzy dokumentacja rejestracyjną a dokumentacją wewnętrzną 
•    współpraca z innymi działami w firmie (lokalnie i globalnie) w zakresie dokumentacji rejestracyjnej
•    śledzenie aktualnych wymogów prawnych w Polsce i na świecie dotyczących rejestracji produktów leczniczych, suplementów diety.
•    udział w projektach korporacyjnych,  międzywydziałowych i międzynarodowych
•    koordynowanie projektów dotyczących wprowadzenia zmian w dokumentacji rejestracyjnej

Oczekujemy

•    wykształcenia wyższego, preferowane kierunki: farmacja, chemia, biologia lub pokrewne
•    znajomości wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych i doświadczenia w rejestracji leków
•    doświadczenia w branży farmaceutycznej 
•    bardzo dobrej znajomości języka angielskiego
•    umiejętności pracy w zespole
•    zdolności analitycznego myślenia 
•    dobrej znajomości pakietu MS Office

Funkcja

Regulatory Affairs

Podfunkcja

Medical Regulatory Affairs

Jesteś pracownikiem TEVA?

Jesteś pracownikiem TEVA? Jeśli jesteś obecnym pracownikiem TEVA, prosimy o aplikowanie za pośrednictwem wewnętrznej strony poświęconej karierze zawodowej, dostępnej w Employee Central. W ten sposób Twoja aplikacja będzie traktowana priorytetowo. Będziesz mogł również zobaczyć stanowiska, które są dostępne wyłącznie dla pracowników TEVA. Użyj poniższego linku, aby wyszukać dostępne stanowiska oraz zaaplikować: Internal Career Site

*Wewnętrzna strona poświecona karierze jest również dostępna poprzez sieć domową. Jeśli masz problemy z dostępem do konta EC, skontaktuj sie z lokalnym działem HR/IT.

Zaangażowanie Teva Pharmaceuticals w równe szanse

Teva Pharmaceuticals angażuje się w zapewnienie równych szans zatrudnienia. Globalna Polityka Teva gwarantuje równe szanse zatrudnienia bez względu na wiek, rasę, wyznanie, kolor skóry, religię, płeć, niepełnosprawność, ciążę, stan zdrowia, orientację seksualną, tożsamość i identyfikację płciową, pochodzenie, narodowość i pochodzenie etniczne lub jakikolwiek inny prawnie uznany status uprawniony do ochrony zgodnie z obowiązującymi przepisami.