Deel deze baan

Validation Expert

Datum: 12-jan-2019

Plaats: Haarlem, NL, 2031 GA

Bedrijf: Teva Pharmaceuticals

Bedrijfsinformatie

Teva is een wereldwijde farmaceutische leider en de grootste generieke geneesmiddelproducent van de wereld, die zich inzet voor de verbetering van de gezondheid en het vergroten van de toegang tot kwaliteitszorgoplossingen wereldwijd. Onze medewerkers staan centraal in ons succes, met collega's in meer dan 80 landen, die wereldwijd de grootste medicijnkast aan 200 miljoen mensen per dag leveren. Wij bieden unieke diversiteit aan producten en oplossingen voor patiënten en we hebben een veelbelovende pijplijn opgebouwd rond onze belangrijkste therapeutische gebieden. We ontwikkelen voortdurend patiëntgerichte oplossingen en ontwikkelen zowel onze generieke als gespecialiseerde geneesmiddelenactiviteiten aanzienlijk door investeringen in onderzoek en ontwikkeling, marketing, bedrijfsontwikkeling en innovatie. Zo verbeteren we de gezondheid en kunnen mensen beter, gezonder leven. Groei met ons mee!

Functieomschrijving

Binnen de afdeling MS & T (Manufacturing Science and Technology) zijn we op zoek naar een procesvalidatie- en verbeteringsdeskundige.

Je bent een Subject Matter Expert, verantwoordelijk voor het plannen en uitvoeren van procesvalidaties, media vullingen, productielijn / operator kwalificatie, evenals procesverbetering en product robuustheidsinitiatieven. Je werkt in dynamische projectteams die verantwoordelijk zijn voor nieuwe projectintroducties, procesverbeteringen om te voldoen aan de huidige wettelijke vereisten en ervoor te zorgen dat de uitvoeringen in overeenstemming zijn met de internationale en TEVA wereldwijde richtlijnen.

 

• Je voert risicobeoordeling uit en bereidt validatieplannen, protocollen, uitvoering van experimenten en rapportage van het werk voor.

• Deelnemen aan de uitvoering van de validatieactiviteiten.

• Je maakt deel uit van teams voor operational excellence (OPEX) en product robuustheid, verantwoordelijk voor kritische beoordeling van processen en ontwerp- of verbeterplannen, voortdurende procesverificatie.

• Je blijft op de hoogte van de wettelijke richtlijnen voor procesvalidatie-eisen.

• Daarnaast neem je deel aan vele andere activiteiten die nodig zijn voor optimale kwaliteits- of valideringsactiviteiten.

Kwalificaties

• BSc / HBO in bioprocestechnologie / technologie, farmacie, chemie of iets dergelijks

• Minimaal 2 jaar ervaring in een cGMP-omgeving

• Ervaring met procesverbetering / validatie of kwaliteitsgarantie

• Kennis van de GMP-richtlijnen van de FDA / EU

• Goede beheersing van de Nederlands en Engels

• Teamspeler met een proactieve houding.

Functie

Manufacturing

Subfunctie

Technical Transfer

Teva’s toezegging voor gelijke kansen op werk

Teva Pharmachemie zet zich in voor gelijke kansen op werk. Het is het globale beleid van Teva dat gelijke kansen op een aanstelling worden geboden zonder rekening te houden met leeftijd, ras, geloof, kleur, religie, geslacht, handicap, zwangerschap, medische toestand, seksuele geaardheid, genderidentiteit of -uitdrukking, afkomst, nationale of etnische afkomst of andere wettelijk erkende status die recht geeft op bescherming volgens de toepasselijke wetgeving.