Loading...
Share this Job

Regulatory Affairs Associate III

Date: Nov 20, 2020

Location: Haarlem, NL, 2031ga

Company: Teva Pharmaceuticals

Company Info
Teva is a global pharmaceutical leader and the world's largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Our employees are at the core of our success, with colleagues in over 80 countries delivering the world's largest medicine cabinet to 200 million people every day. We offer a uniquely diverse portfolio of products and solutions for patients and we've built a promising pipeline centered around our core therapeutic areas.  We are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both our generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how we improve health and enable people to live better, healthier lives. Join us on our journey of growth!
Job Description
  • Zorgdragen voor planning en stelling prioriteiten voor de producten in het productportfolio  Coaching van de andere teamleden
  • Verzamelen en verwerken van infomatie en gegevens van de diverse afdelingen van het bedrijf voor het samenstellen en aanpassen van het registratiedossiers
  • Beoordelen van wijzigingsvoorstellen op registratie-impacten realiseren van dossierwijzigingen in de diverse markten voor de producten die in Haarlem worden geproduceerd.
  • Interpreteren van internationale regelgeving en adviseren over de implementatie hiervan
  • Samenstellen van registratiedossiers en variatiepakketten
  • Informeren van andere afdelingen over de inhoud van het registratiedossier
  • Adviseren over strategie en tactiek met betrekking tot het indienen van registratiedossiers en variaties in de diverse markten
  • Beanthtoorden van vragen van overheidsinstanties, buitenlandse vertegenvmrdigingen en 3rd parties (Business
    Development Group) en onderhouden van goede contacten met buitenlandse vertegenwoordigingen
  • Identificeren van procesverbeteringen en voorstellen doen voor implementatie hiervan
  • Site Regulatory Affairs vertegenwoordigen in (multi-disciplinaire) projectteams
Qualifications
  • Academisch werk- en denkniveau met een chemische/farmaceutische achtergrond
  • Enkele jaren ervaring in CMC Regulatory Affairs of in een QA/QC rol in de farmaceutische industrie
  • Kennis van registratieprocedures en farmaceutische regelgeving
  • Belangstelling voor het werken met diverse software, waaronder Document Management System
  • Nauwkeurig en in staat prioriteiten te stellen en volgens afgesproken tijdslijnen kunnen werken
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandig værken met minimale ondersteuning
  • Complexe problemen kunnen oplossen gebruikrnakend van bestaande oplossingen
  • Identificeren en implementeren van procesverbeteringen               Teamspeler
Function
Regulatory Affairs
Sub Function
Medical Regulatory Affairs
Reports To
In process of validation
Already Working @TEVA?

If you are a current Teva employee, please apply using the internal career site available on "Employee Central". By doing so, your application will be treated with priority. You will also be able to see opportunities that are open exclusively to Teva employees. Use the following link to search and apply: Internal Career Site

The internal career site is available from your home network as well. If you have trouble accessing your EC account, please contact your local HR/IT partner.

Teva’s Equal Employment Opportunity Commitment
Teva Pharmaceuticals is committed to equal opportunity in employment. It is Teva's global policy that equal employment opportunity be provided without regard to age, race, creed, color, religion, sex, disability, pregnancy, medical condition, sexual orientation, gender identity or expression, ancestry, veteran status, national or ethnic origin or any other legally recognized status entitled to protection under applicable laws.