Менеджер по регистрации (Казахстан)

Информация о компании

 

Teva - глобальный лидер в области фармацевтики и крупнейший в мире производитель генерических лекарственных препаратов. Teva помогает улучшать здоровье 200 миллионов людей каждый день благодаря передовым методам лечения и доступу к крупнейшему в мире ассортименту лекарственных препаратов. Мы понимаем абсолютную ценность здоровья, и это вдохновляет нас открывать новые возможности, чтобы наполнить ими жизнь! Если вы сложившийся или будущий профессионал своего дела, понимающий, что здоровье – наша главная ценность, присоединяйтесь к команде Teva, чтобы расти бок о бок с лучшими специалистами! У вас будет возможность построения успешной карьеры, профессионального и личного роста, а также уникальная корпоративная культура, в основе которой лежит стратегический взгляд на здоровье как на важнейшую ценность в жизни человека!

Описание позиции

Основная задача:

Осуществление функциональной деятельности по регистрации, подтверждению регистрации (перерегистрации), внесению изменений, приведению в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов, а также других продуктов, производимых на предприятиях компании Тева и предприятиях компаний-партнеров, а также другой функциональной деятельности для обеспечения непрерывного фармацевтического обращения продукции Компании на территории Республики Казахстан и ЕАЭС.

Навыки

 

Кандидат должен знать:

•законодательные и иные нормативные правовые акты Республики Казахстан, методические материалы по регистрации лекарственных препаратов и БАДов;
•нормативно-правовые акты, определяющие порядок регистрации и фармацевтического обращения лекарственных препаратов на территории Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС);
•принципы и основы правил GMP
•быть осведомленным обо всех последних тенденциях, относящихся к регулированию и фармаконадзору, которые оказывают влияние на процесс регистрации

 

Кандидат должен:

•обладать навыками планирования деятельности
•уметь вести деловую переписку с Ответственными сотрудниками Глобального офиса и заводами на английском языке
•взаимодействовать с Экспертным органом по вопросам регистрации
•самостоятельно проводить работу по написанию АНД, ИМП и ОХЛП, разработке макетов упаковки

 

Квалификационные требования:

 

•высшее фармацевтическое химическое, химико-технологическое образование
•стаж работы не менее 1 года на аналогичной должности
•знание программ Microsoft Office, уверенный пользователь ПК
•знание культуры труда и деловой этики
•знание английского языка на уровне не ниже intermediate (переписка, чтение, работа с документами)
 

Равные возможности

Teva стремится к равным возможностям. Глобальная политика Teva предусматривает равные возможности трудоустройства независимо от возраста, расы, вероисповедания, цвета кожи, религии, пола, инвалидности, беременности, состояния здоровья, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, происхождения, национального или этнического происхождения или любого другого юридически признанного статуса, имеющего право на защиту в соответствии с действующим законодательством.